ARITMAL %10 IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 AMPUL
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Aritmal %10 ne için kullanılır?
KT 1ARİTMAL toplardamar (ven) içine (I.V.) veya kas içine (I.M.) uygulanır.
Kalp ritim bozukluklarının (hızlı ya da anormal kalp atımı) tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer, Lidokain ve benzeri amid türevi diğer anesteziklere karşı aşırı hassasiyetiniz var ise (daha önce size uygulanan herhangi bir lokal anestezik ilaca karşı kaşıntı, nefes alamama gibi alerjik reaksiyonlar geliştirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz), Anormal ölçüde yavaş nabız atımının neden olduğu ani bilinç kaybı ve bayılma durumları (Stokes – Adams sendromu) söz konusuysa, Kalbin pompa yeteneğinin bozulması sonucu, dokulara yeterli kan akımının sağlanmaması şeklinde görülen rahatsızlığınız (kardiyojenik şok), kalpte ciddi ritim bozuklukları veya kalp atışlarınızda yavaşlama gibi ciddi kalp hastalıklarınız var ise, Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal kan hastalığı mevcut ise (porfiri), Kontrol altına alınamayan sara nöbetleri geçiriyorsanız, Psikiyatrik rahatsızlıkların (ör. Şizofren) tedavisinde etkili Sulpirid olarak adlandırılan bir ilaç kullanıyorsanız ARİTMAL'i kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer, Dolaşım bozukluğu sonucu kan göllenmesine bağlı olarak gelişen kalp yetmezliği veya ciddi kalp problemleriniz varsa, Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa, Ciddi solunum sorunları yaşıyorsanız, Düşük tansiyon probleminiz varsa, Herhangi bir sebeple kendinizi rahatsız ya da bitkin hissediyorsanız, Sara (epilepsi) hastası iseniz veya nöbet geçirdiyseniz, Myastenia gravis adı verilen bir çesit kas hastalığınız (kas güçsüzlüğü) varsa, Şok geçiriyorsanız Önceden geçirilmiş kalbe bağlı şok veya vücut ısısının aşırı artması öykünüz varsa, Kan hastalığınız ya da kan bileşenlerinizde dengesizlik var ise, Çocuk veya yaşlı bir hasta iseniz ilaç dikkatle kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ARİTMAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARİTMAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani gelişen ve hızlı ilerleyen, şiddetli alerji belirtileri: kaşıntı, ciltte kabarma ve kızarıklık, şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARİTMAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Cilt döküntüsü, kurdeşen, ödem,
- Baş dönmesi, uyuşma (parestezi)
- Ortam ile zaman, yer ve kişisel ilişkileri ayarlayamama, bilinç bulanıklığı, gerçeklik kavramında bozulmalar,
- Bulanık ve çift görme geçici körlük (amorozis) gibi görme bozuklukları, Uyuşukluk, duyularda bozulma,
- Yutma güçlüğü, nefes darlığı, solunum yavaşlaması, solunum durması, nöbetler, koma,
- Düşük tansiyon (hipotansiyon) veya yüksek tansiyon (hipertansiyon), Kalp atımında düzensizlikler, kalp durması, kalp ritminin yavaşlaması, El ve ayakların soğuması, şiddetli terleme,
- Sinirlilik, aşırı huzursuzluk ve gerilim içinde bulunma (ajitasyon), kuruntu, Yoğun mutluluk ve neşe hali (öfori),
- Titreme ve seğirmeler,
- Bulantı, kusma,
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Kulak çınlaması, işitme yeteneğinin normalin üstünde artması durumu (hiperakuzi) Sıcak ve soğuk hissi, Hızlı konuşma, Uzun süreli damar içi uygulamalarda bölgesel olarak toplar damarlarda iltihaplanma, Kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı Bunlar ARİTMAL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılasırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARİTMAL uygulamasının sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.
Çok gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARİTMAL az miktarda da olsa anne sütüne geçmektedir. Dikkatle kullanılmalıdır.
ARİTMAL uygulamasının sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Aritmal %10 muadilleri
Aritmal %10 ile aynı etken maddeyi (lidokain hidroklorür) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonVentriküler aritmilerde (ekstrasistoller ve taşikardiler) Akut miyokard enfarktüsü sonrasında Kalp ameliyatları esnasında meydana gelen miyokard hasarlarına bağlı oluşabilecek aritmilerde Kalp kateterizasyonu ve angiyokardiyografi gibi diyagnostik müdahalelerde.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarLidokain ve amid türevi anesteziklere karşı hassasiyeti olan hastalarda Stokes-Adams sendromunda Sinoatriyal, atriyoventriküler veya intraventriküler kalp bloğu olan hastalarda Ciddi miyokardiyal depresyon Porfiriada Kontrol altına alınamayan epilepside Kardiyojenik şokta Sulpirid kullananlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriLidokainin I.V. uygulaması sırasında düzenli EKG izlenmesi gereklidir. Uygulama sırasında kardiyovasküler ve solunum sistemine ait ciddi advers etkilerin oluşma riskine karşı hayat kurtarıcı ilaçlar, araçlar ve oksijen bulundurulmalıdır. Ciddi reaksiyonlar, uyku basması ve parestezi oluştuğu taktirde lidokain tedavisi hemen kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Ciddi hepatik disfonksiyonu ve psödokolinesteraz enzim eksikliği olan hastalarda lidokain toksisitesi riski artabileceğinden, dikkatle kullanılmalıdır. Lidokain; konjestif kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, her dereceden kalp bloğu, Wolf-Parkinson-White Sendromu, belirgin hipoksi, ciddi solunum depresyonu, hipovolemi durumlarında ve önceden geçirilmiş malign hipertermi ya da şok öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Lidokain, atriyal fibrilasyonu ve atriyal flutteri olan hastalara uygulandığında ventrikül hızını arttırabilir. Tedavi süresince ve öncesinde elektrolit bozukluğu, özellikle de hipokalemi ve hipomagnezemi düzeltilmelidir. Ventriküler aritminin altta yatan sebepleri giderilmelidir. Ventriküler hassasiyeti kontrol altına almak için yüksek dozlarda antiaritmik ajanlara gereksinim gösteren hastalarda hipokalemi, hipoksi ve asit-baz dengesindeki düzensizlikler potansiyelize edici faktörler olarak elimine edilmelidirler. Çocuklarda ventriküler aritmilerin tedavisinde lidokain kullanımının güvenilirliği ve etkinliği kontrollü klinik çalışmalarla desteklenmediğinden dikkatli kullanılmalıdır. Sinüs bradikardisi ve kısmi kalp bloğu olan hastalarda ektopik ventriküler vuruların tedavisi için lidokain verilmesi gerektiğinde önce kalp ritmi atropin, isoproterenol veya pacemaker ile hızlandırılmalıdır. Aksi halde ağır aritmiler ve tam blok belirebilir. Geriyatrik hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Diğer lokal anesteziklerde olduğu gibi, lidokain, epilepsi, myastenia gravis, solunum yetmezliği, bradikardi durumlarında veya lidokainin yararlanımını ya da etkisini artırdığı bilinen ilaçlarla veya eliminasyonunu azalttığı bilinen karaciğer ve böbrek yetersizliklerinde çok dikkatle kullanılmalıdır. İntramusküler lidokain, akut miyokardiyal infarksiyonun bulgularını maskeleyecek kreatin fosfokinaz konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir. Lidokain hayvanlarda porfirinojenik etki göstermiştir, porfiri şüphesi olanlarda kullanımından kaçınılmalıdır. İnjeksiyon inflamasyonlu veya infekte bir bölgeye yapıldığında lokal anesteziklerin etkisi azalabilir. SSS toksisitesi belirti ve semptomları yakından izlenmelidir. Yaşlı hastalar, SSS ve kardiyovasküler yan etkilerde artışa eğilimli olabilir. Karaciğer disfonksiyonu ve konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi bozuklukları Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik veya anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktik şok) Lidokain alerjisi için yapılan cilt testi güvenilir olarak kabul edilmemiştir. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Parestezi, baş dönmesi Yaygın olmayan: Konfüzyon, yutma güçlüğü, titreme, dilde hissizlik Seyrek: Kısa süreli ve doza bağımlı olarak gelişen uyuşukluk, disoryantasyon, psikoz, sinirlilik, ajitasyon, öfori, kuruntu, sıcak ve soğuk hissi, duyularda bozulma, hızlı konuşma, kas titremeleri ve seğirmeler, nöbetler, koma, konvülsiyonlar, sirkumoral parestezi Sinir sistemi reaksiyonları eksitatör veya depresan olabilir. SSS uyarılma belirtileri kısa olabilir veya hiç oluşmayabilir, bu yüzden toksisitenin ilk belirtisi olarak konfüzyon ve uyuşukluğu takip eden koma ve solunum yetmezliği görülebilir. Göz hastalıkları Seyrek: Bulanık ve çift görme, kısa süreli amorozis gibi görme bozuklukları Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olamayan: Tinnitus, hiperakuzi Kardiyak hastalıklar Yaygın: Hipotansiyon, hipertansiyon, bradikardi Seyrek: Kalp bloğu, kardiyovasküler kollaps, aritmi, miyokardiyal depresyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Dispne, bronkospazm, apne, solunum depresyonu, respiratuar arrest Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Cilt lezyonları, raş, ürtiker, ödem, anjiyoödem, anafilaksi Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Uzun süreli i.v. infüzyonda lokal tromboflebit, I.M. injeksiyon bölgesinde ağrı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.