ANTHIX 10MG TABLET ,20 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Anthix 10 mg ne için kullanılır?
KT 1ANTHİX® bir antihistamindir.
ANTHİX® 12 yaş ve üzeri hastalarda hapşırma, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi alerjik rinit belirtilerini giderir.
ANTHİX® ayrıca ürtiker (alerjik bir deri döküntüsü) ile ilişkili kaşıntı ve kurdeşen (lokalize deri kızarıklığı ve şişmesi) gibi semptomları hafifletmek için de kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer; ANTHİX®'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzdan tavsiye isteyiniz. Rupatadinin böbrek veya karaciğer fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanımı şu anda önerilmemektedir.
- Kan potasyum seviyeniz düşükse ve/veya kalp atışlarınızda bazı kalp hastalıklarında görülebilen belirli bir anormallik varsa (EKG'de QT aralığının uzaması olarak bilinen),
- 65 yaşından daha yaşlıysanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklarda Bu ilaç 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için önerilmemektedir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ANTHİX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANTHİX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANTHİX®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ine kadar etkileyebilir):
- Uyku hali,
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Ağız kuruluğu,
- Halsizlik ve yorgunluk hissi.
Yaygın olmayan yan etkiler (en fazla 100 kişide 1):
- İştah artışı,
- Sinirlilik,
- Konsantrasyonda güçlük,
- Burun kanaması,
- Burun kuruluğu,
- Boğaz ağrısı,
- Öksürük,
- Boğaz kuruluğu,
- Rinit,
- Bulantı,
- Karın ağrısı,
- İshal,
- Hazımsızlık,
- Kusma,
- Kabızlık,
- Döküntü,
- Sırt ağrısı,
- Eklem ağrısı,
- Kas ağrısı,
- Susuzluk,
- Genel rahatsızlık,
- Ateş,
- Anormal karaciğer fonksiyon testi ve kilo artışı.
Seyrek görülen yan etkiler (en fazla 1.000 kişide 1):
- Çarpıntı,
- Kalp atış hızında artış ve alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen ve yüz, dudaklar, Dil veya boğazda şişme).
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANTHİX®'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerİçeriğinde bulunan sığır kaynaklı laktoz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Anthix 10 mg muadilleri
Anthix 10 mg ile aynı etken maddeyi (rupatadin fumarat) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAdolesan (12 yaş ve üzeri) ve erişkin hastalarda günde tek doz olmak üzere; Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren/ intermitan veya persistan) Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriGreyfurt suyu ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile kombinasyonundan kaçınılmalı ve orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri ile dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Hassas CYP3A4 substratları (örn. simvastatin, lovastatin) ve dar terapötik indeksli CYP3A4 substratları (örn. siklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus, sisaprid) ile birlikte kullanımda doz ayarlaması gerekebilir, çünkü rupatadin bu ilaçların plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Rupatadinin kardiyak güvenliliği kapsamlı bir QT/QTc çalışması ile değerlendirilmiştir. Terapötik dozun 10 katına kadar rupatadin EKG üzerinde herhangi bir etki oluşturmamıştır ve bu nedenle kardiyak güvenlik endişesi yaratmamaktadır. Bununla birlikte, rupatadin QT intervalinin uzamış olduğu bilinen hastalarda, hipokaleminin düzeltilemediği hastalarda, klinik açıdan anlamlı bradikardi, akut miyokardiyal iskemi gibi devam eden proaritmik durumu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Rupatidin yaşlı hastalarda (65 yaş ve üzeri) dikkatle kullanılmalıdır. Klinik çalışmalarda etkinlik veya güvenlilik açısından genel bir farklılık gözlenmemiş olsa da, klinik çalışmalara dahil edilen yaşlı hasta sayısının düşük olması nedeniyle, bazı yaşlı hastalarda duyarlılık artışı göz ardı edilemez. 12 yaş altındaki çocuklarda ve böbrek ya da karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda kullanım için.2. 10 mg Tablet’in içeriğinde bulunan laktoz nedeniyle nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKontrollü klinik çalışmalarda en sık görülen advers reaksiyonlar somnolans (%9.4), baş ağrısı (%6.9), yorgunluk (%3.1), asteni (%1.5), ağız kuruluğu (%1.2) ve baş dönmesi (%1.03) olmuştur. Klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyonların çoğu hafif ila orta şiddette olup genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmemiştir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Farenjit, rinit Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: İştah artışı Psikiyatrik hastalıkları Yaygın olmayan: İrritabilite Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Somnolans, baş ağrısı, baş dönmesi Yaygın olmayan: Dikkat bozukluğu Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan: Epistaksis, burun kuruluğu, öksürük, boğaz kuruluğu, orofarengeal ağrı Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: Ağız kuruluğu Yaygın olmayan: Bulantı, üst ve alt karın ağrısı, diyare, dispepsi, kusma, konstipasyon Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Deride kızarıklık Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Bel ağrısı, artralji, miyalji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Yorgunluk, asteni Yaygın olmayan: Susuzluk hissi, halsizlik, yüksek ateş, irritabilite Araştırmalar Yaygın olmayan: Kan kreatin fosfokinaz, alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz düzeylerinde yükselme, karaciğer fonksiyon testi anormallikleri, kilo artışı Ayrıca, ruhsatlandırma sonrası dönemde iki nadir advers reaksiyon bildirilmiştir: Rupatadin 10 mg tablet ile pazarlama sonrası deneyimlerde taşikardi ve çarpıntı ve aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem ve ürtiker dahil) bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.