ANTABUS 500 MG TABLET, 25 TABLET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Antabus 500 mg ne için kullanılır?
KT 1ANTABUS alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan ilaçlar grubunda yer alır.
Disülfiram alkol bağımlılığı tedavisinde destekleyici olarak kullanılır. Alkol aldığınızda, alkol vücudunuzda asetaldehit adı verilen maddeye dönüşür. Disülfiram asetaldehiti parçalayan enzimi bloke eder. Kanda asetaldehit düzeyinin artmasına bağlı olarak istenmeyen fiziksel etkiler oluşur.
ANTABUS kullanırken alkol tükettiğiniz takdirde istenmeyen fiziksel etkiler hissedeceksiniz ve daha fazla alkol almak istemeyeceksiniz.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Disülfiram veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
- Ağır kalp hastalığı veya kalp yetmezliğiniz varsa,
- Yüksek tansiyonunuz varsa,
- Tiroid beziniz yeterli çalışmıyorsa (hipotiroidizm),
- Ağır psikiyatrik veya kişilik bozukluğunuz varsa,
- Felç geçirmişseniz,
- Son zamanlarda alkol tükettiyseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Böbrek, karaciğer veya akciğer hastalığınız varsa,
- Şeker hastalığınız varsa,
- Düşük tansiyonunuz varsa,
- Beyin hasarınız varsa,
- Epilepsiniz (sara) varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ANTABUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar her kullanıcıda ortaya çıkmaz.
Çok yaygın: 10 kişide 1'den fazla Yaygın: 10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla Yaygın olmayan: 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla Seyrek: 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazla Çok seyrek: 10,000 kişide 1'den az (bildirilen tekil vakalar dahil) Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Uyuşukluk
- Baş ağrısı
- Ağız kokusu
- Ağızda metalik tat
- Epigastralji (mide ağrısı)
- İshal
- Mani (taşkınlık nöbeti)
- Depresyon
Yaygın olmayan:
- Cinsel fonksiyonlarda azalma
- Akne (sivilce) benzeri döküntü, kaşıntı ve/veya döküntü ile seyreden alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
- Şizofreniye benzer bir tür psikiyatrik hastalık
- Eozinofili (bir tür kan hücresinin normalden fazla sayıda bulunması)
- Karaciğer hücrelerinde hasar
- Merkezden uzak (periferik) sinirlerde hasar/iltihap (el ve ayaklarda ağrı ve his kaybına neden olur)
- Görme sinirlerinde iltihap
Bilinmiyor:
- Ensefalopati (beyin hastalığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyor iseniz ANTABUS kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ANTABUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz aksini önermedikçe, hamileliğinizin ilk 3 ayında ANTABUS kullanmamalısınız. Sonraki dönemlerde kullanımı konusunda doktorunuz sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANTABUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerANTABUS'un içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAlkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alkol problemi olan dikkatle seçilmiş, doktor ile işbirliği içinde olabilecek hastalarda adjuvan tedavi olarak endikedir. Uygun bir destekleyici tedavi ile verilmelidir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarKalp yetmezliği Koroner arter hastalığı Serebrovasküler olay hikayesi Hipertansiyon Ağır kişilik bozukluğu İntihar riski veya psikoz Alkol tüketimi Disülfiram veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivite.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriRenal yetmezlik, hepatik veya respiratuvar hastalık, diyabet, hipotiroidizm, beyin hasarı, düşük tansiyon ve epilepsi varlığında dikkatli olunmalıdır. etanol metabolizmasını önleyerek vücutta asetaldehit birikimine sebep olur. Buna bağlı olarak belirtilen yan etkilere neden olan “disülfiram-alkol reaksiyonu” meydana gelebilir. Bu nedenle, tedavi boyunca ve tedavinin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde alkol kullanılmamalıdır. Tedaviye başlamadan önce, hastanın tedaviye uygunluğunu değerlendirmek için muayene yapılması tavsiye edilmektedir. Hastalar, tedavisiyle birlikte alkol alınmasının sonucu olarak ortaya çıkan, bazı seyrek durumlarda ölümle sonuçlanabilecek disülfiram-alkol reaksiyonunun ciddiyeti konusunda uyarılmalıdır. Bazı yiyecekler, sıvı ilaçlar, tonikler, kozmetikler, parfümler ve aerosol spreyler disülfiram-alkol reaksiyonuna neden olabilecek kadar alkol içerebilmektedir. Hastalar bu konuda bilinçlendirilmelidir. Ayrıca, yeterli miktarlarda tüketildiğinde reaksiyona sebep olabilecek düşük alkollü ve alkolsüz bira ve şaraplar konusunda dikkatli olunmalıdır. Hastaya uygulayan tüm görevli ve hasta yakınları alkolle birlikte kullanılmaması gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Eosinofili Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Mani, depresyon Seyrek: Şizofreniye benzer ya da akut beyin sendromu şeklinde psikotik reaksiyonlar Bilinmiyor: Libido azalması Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Uyuşukluk Seyrek: Periferik duyusal ve motor nöropatiler, optik nevrit Bilinmiyor: Ensefalopati Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Epigastralji, diyare Hepato-biliyer hastalıklar Seyrek: Genellikle akut hepatit ve / veya sarılık ve yüksek AST, ALT ve bilirubin belirtileri gösteren hepatosellüler karaciğer hasarı Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Akne benzeri döküntü, kaşıntı ve/veya döküntü ile seyreden alerjik reaksiyonlar Üreme sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Seksüel disfonksiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Baş ağrısı, ağız kokusu/ağızda metalik tat Disülfiram-alkol reaksiyonu Disülfiram geri dönüşümsüz olarak asetaldehit dehidrogenazı inhibe eder. tedavisi boyunca etanol alımı, disülfiram-alkol reaksiyonunun temel sebebi olduğu düşünülen asetaldehitin birikimine yol açar. Disülfiram-alkol reaksiyonu sıklıkla etanol maruziyetinden sonraki 15 dakika içinde gelişir. Semptomlar genellikle 30 dakika ila 1 saat içinde doruğa ulaşır ve sonraki birkaç saat içinde kademeli olarak azalır. Semptomlar ciddi ve hayatı tehdit edici nitelikte olabilir. Disülfiram-alkol reaksiyonu; Yüz ve boyunda kızarmaya neden olan aşırı vazodilatasyon, artmış vücut sıcaklığı, terleme, bulantı, kusma, pruritus, ürtiker, anksiyete, sersemlik, baş ağrısı, bulanık görme, dispne, palpitasyon ve hiperventilasyon, Ciddi durumlarda taşikardi, hipotansiyon, solunum depresyonu, göğüs ağrısı, QT aralığı uzaması, ST depresyonu, aritmi, koma ve konvülsiyonlar, Hipertansiyon, bronkospasm ve methemoglobinemi gibi nadir görülen komplikasyonlar ile karakterizedir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.