ANKSEN 10 MG KAPSÜL, 30 KAPSÜL

Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor Makulopapüler ve kaşıntılı deri döküntüleri gibi hipersensitivite reaksiyonları Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor Bradipsişik cevap Bazı hastalarda (özellikle çocuklar ve yaşlılar) paradoksal reaksiyonlar görülebilir: irritabilite, agresyon, eksitasyon, onirik konfüzyon sendromu, halüsinasyonlar. Tedavi uygulaması öncesindeki anksiyetenin alevlenmesiyle kendini gösteren “rebound sendromu” oluşabilir. Uzun süreli kullanım (özellikle yüksek dozlarda), fiziksel bağımlılık gelişmesine yol açabilir ve tedavi kesildiğinde kesilme sendromu görülebilir. Bu olay kısa yarı ömürlü benzodiazepinlerde uzun yarı ömürlülere göre daha erken görülebilir. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor Anterograd amnezi Sersemlik Uyuklama (özellikle yaşlılarda) Kas tonusunda azalma Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Bilinmiyor Makülopapüler ve kaşıntılı deri döküntüleri Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Asteni Düşme Ayrıca benzodiazepinlerle aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir: emosyonel duyarsızlık, uyanıklıkta azalma, baş ağrısı, ataksi, diplopi, gastrointestinal rahatsızlıklar, libido değişiklikleri, uygunsuz davranış ile ilişkili olabilecek amnestik etkiler. Huzursuzluk, sanrı, öfke, kabus, psikoz, uygunsuz davranış gibi psikiyatrik ve paradoksik reaksiyonlar ve diğer davranışsal advers etkiler. Mevcut depresyon benzodiazepin kullanımı sırasında maskelenebilir. Psikolojik bağımlılık ortaya çıkabilir. Benzodiazepinlerin kötüye kullanımı bildirilmiştir.

Reaktif anksiyete, özellikle anksiyete ile beraber olan adaptasyon bozuklukları ve posttravmatik anksiyete Nevrozlarda (özellikle histeri, hipokondri, fobi) görülen anksiyetenin ek tedavisi Ciddi veya ağrılı somatik hastalıklar ile beraber olan anksiyete Genel anksiyete ve anksiyeteye bağlı uykusuzluk Anksiyete atakları Deliryum tremensin önlenmesi ve tedavisi Alkol kesilme sendromu Panik hastalıkları bir endikasyon oluşturmaz.

Uyarılar: Bağımlılık: Benzodiazepinler fiziksel ve psişik ilaç bağımlılığına yol açabilir. Bağımlılık gelişmesinde çeşitli faktörler etkili gözükmektedir.. tedavinin süresi. dozaj. diğer ilaçlarla kombinasyon: psikotropik, anksiyolitik, hipnotik ilaçlar. alkol ile beraber alınması. diğer ilaçlara veya ilaç olmayan maddelere bağımlılık hikayesi Tedavi kesildiğinde kesilme (yoksunluk) semptomları ortaya çıkabilir: Uykusuzluk, baş ağrısı, anksiyete, miyalji, kas gerginliği, seyrek olarak irritabilite, ajitasyon ve bazen konfüzyon. Çok nadir olarak görülebilenler: titreme, halüsinasyon, nöbet. Tedavi süresinin 4-12 haftayı aşılmaması gerektiği ve tedavinin günlük doz azaltılarak sonlandırılacağı (birkaç günden birkaç haftaya değişen süre içinde) konusunda hastayı uyarmak faydalı olabilir. Uzun süreli kullanım sonucunda tolerans gelişebilir. Özellikle benzodiazepin yatmadan önce alınıyorsa ve uyku süresi kısa ise (bir dış faktör etkisi ile erken uyanma), anterograd amnezi görülebilir. Anksiyolitik benzodiazepinler depresif durumların ve psikotik bozuklukların tedavisinde kullanılmamalıdır. Yeterli klinik deneyim olmadığından, 9 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. 912 yaş arası çocuklarda çok zorunlu vakalarda 5 mg kapsül kullanılmalıdır.. 5 mg kapsül, 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Psikiyatrik ve paradoksik reaksiyonlar: Benzodiazepin kullanımı sırasında huzursuzluk, ajitasyon, irritabilite, saldırganlık, sanrı, öfke, kabus, halüsinasyon, psikoz, uygunsuz davranış gibi reaksiyonlar ve diğer davranışsal advers etkilerin ortaya çıktığı bilinmektedir. Bu durumda kullanılan ilaç kesilmelidir. Bu tablolar daha çok çocuklarda ve yaşlılarda ortaya çıkmaktadır. Önlemler: Benzodiazepinler depresyonu ya da depresyon ile ilişkili anksiyetesi olan hastalarda tek başına kullanılmamalıdır (bu hastalarda intiharı tetikleyebilir). Alkol: Tedavi süresince alkollü içeceklerin alımı önerilmez. Özellikle çocuklarda tedavi süresi kısa olmalıdır. Yaşlılar ve renal yetmezliklerde doz ayarlanması gerekebilir. Yaşlılarda sersemlik, baş dönmesi, kas güçsüzlüğü gibi advers reaksiyonlara duyarlılık artmıştır ve düşme sonucu ciddi yaralanmaya yol açabilir. Doz azaltılması önerilir. Karaciğer yetmezliğinde benzodiazepinlerin kullanılması ensefalopatiye yol açabilir. Solunum yetmezliği olan hastalarda benzodiazepinlerin depresan etkisi dikkate alınmalıdır (hipoksinin artışı kendi başına anksiyeteye neden olarak hastanın bir yoğun bakım ünitesine alınmasına yol açabilir. Tedavinin kesilmesi: Tedavinin kesilmesi, kesilme semptomlarına yol açabilir. Hasta uyarılmalı ve birkaç hafta içinde doz azaltılarak tedavinin kesilmesi (özellikle uzamış tedavi sonrası veya ilaç bağımlılığı şüphesi varsa) önerilmelidir. İlaç bağımlılığı riskini artırabileceğinden, ister anksiyolitik isterse hipnotik olarak uygulansın, çeşitli benzodiazepinlerin kombinasyonunun yararı yoktur. Miyasteni: Bir benzodiazepinle tedavi, semptomları şiddetlendirir. Kullanılması çok özel durumlarda ve çok dikkatli bir gözlem altında olmalıdır. Solunum depresyonu riskinin artması nedeniyle benzodiazepinlerle sodyum oksibatın eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu tıbbi ürün her kapsülde 10 mg potasyum karbonat ihtiva eder. Bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor Makulopapüler ve kaşıntılı deri döküntüleri gibi hipersensitivite reaksiyonları Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor Bradipsişik cevap Bazı hastalarda (özellikle çocuklar ve yaşlılar) paradoksal reaksiyonlar görülebilir: irritabilite, agresyon, eksitasyon, onirik konfüzyon sendromu, halüsinasyonlar. Tedavi uygulaması öncesindeki anksiyetenin alevlenmesiyle kendini gösteren “rebound sendromu” oluşabilir. Uzun süreli kullanım (özellikle yüksek dozlarda), fiziksel bağımlılık gelişmesine yol açabilir ve tedavi kesildiğinde kesilme sendromu görülebilir. Bu olay kısa yarı ömürlü benzodiazepinlerde uzun yarı ömürlülere göre daha erken görülebilir. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor Anterograd amnezi Sersemlik Uyuklama (özellikle yaşlılarda) Kas tonusunda azalma Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Bilinmiyor Makülopapüler ve kaşıntılı deri döküntüleri Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Asteni Düşme Ayrıca benzodiazepinlerle aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir: emosyonel duyarsızlık, uyanıklıkta azalma, baş ağrısı, ataksi, diplopi, gastrointestinal rahatsızlıklar, libido değişiklikleri, uygunsuz davranış ile ilişkili olabilecek amnestik etkiler. Huzursuzluk, sanrı, öfke, kabus, psikoz, uygunsuz davranış gibi psikiyatrik ve paradoksik reaksiyonlar ve diğer davranışsal advers etkiler. Mevcut depresyon benzodiazepin kullanımı sırasında maskelenebilir. Psikolojik bağımlılık ortaya çıkabilir. Benzodiazepinlerin kötüye kullanımı bildirilmiştir.