AMLOHEX 5 MG TABLET

Aşağıdaki hastalıkları olanlarda kontrendikedir: Dihidropridinler (amlodipin, bir dihidropiridin kalsiyum kanal blokörüdür), © amlodipine ve ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye hassasiyeti » Şiddetli hipotansiyon ° Şok (kardiyojenik şok dahil) » Sol ventrikül çıkış obstrüksiyonu (örn. yüksek dereceli aortik stenoz) e Miyokart infarktüsü sonrası hemodinamik olarak stabil olmayan kalp yetmezliği.

Âe Güvenlilik profilinin özeti Tedavi sırasında en sık gözlenen yan etkiler uyku hali, sersemlik, başağrısı, palpitasyonlar, yüzde kızarıklık, karın ağrısı, bulantı, eklem şişmesi, ödem ve yorgunluk olmuştur. Yan etkilerin tablo şeklinde listesi: Aşağıdaki yan etkiler şu sıklıklarla gözlenmiştir: çok ve açısından : aşağıda listelenmiştir: Kan ve lenf sistemi bozuklukları Çok seyrek: Trombositopeni, lökopeni Bağışıklık sistemi bozuklukları Çok seyrek: Alerjik reaksiyon e Metabolizma ve beslenme bozuklukları Çok seyrek: Hiperglisemi Psikiyatrik bozukluklar Yaygın olmayan: Uykusuzluk duygu durum dalgalanmaları (anksiyete dahil), depresyon Seyrek: Konfüzyon Sinir sistemi bozuklukları Yaygın: Uyku hali, sersemlik, baş ağrısı (özellikle tedavinin başlangıcında) Yaygın olmayan: Tremor, tat almada bozulma, senkop, hipoestezi, parestezi Çok seyrek: Hipertoni, periferik nöropati Göz bozuklukları Yaygın olmayan: Görme bozukluğu (diplopi dahil) Kulak ve iç kulak bozuklukları Yaygın olmayan: Kulak çınlaması Kardiyak bozukluklar Yaygın: Çarpıntı (palpitasyon) Çok seyrek: Miyokart enfarktüsü, aritmi (bradikardi, ventriküler taşikardi, atriyal fibrilasyon dahil) ` : Vasküler bozukluklar Yaygın: Yüzde kızarma Yaygın olmayan: Hipotansiyon Çok seyrek: Vaskülit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozuklukları Yaygın olmayan: Dispne, rinit Çok seyrek: Oksürük e Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Kann ağrısı, bulantı Yaygın olmayan: Kusma, dispepsi, bağırsak hareketlerinde değişiklik (ishal ve kabızlık dahil), ağız kuruluğu. Çok seyrek: Diş eti hiperplazisi, pankreatit, gastrit Hepato-bilier bozukluklar Çok seyrek: Hepatit, sarılık ve karaciğer enzim yükselmeleri (çoğunlukla kolestazis ile uyumlu) ` : Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan: Alopesi, purpura, terlemede artış, kaşıntı (prurit), deride renk değişikliği, döküntü, eksantem, Çok seyrek: Anjiyoödem, eritema multiforma, ürtiker, eksfoliatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, Quincke ödemi, 1şığa karşı duyarlılık e Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik bozuklukları Yaygın: Eklem şişmesi Yaygın olmayan: Artralji, kas krampları, miyalji, sırt ağrısı Böbrek ve idrar bozuklukları Yaygın olmayan: Idrar çıkma sıklığında artma, miksiyon bozukluğu, noktüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın olmayan: İmpotans, jinekomasti Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Yorgunluk, ödem Yäaygın olmayan: Göğüs ağrısı, asteni, kırıklık hali, ağrı Araştırmalar Yaygın olmayan: Kilo artışı/azaiması Istisnai ekstrapiramidal sendrom vakaları gözlenmiştir. : Sü pheli advers reaksiyonların raporlanması |.

Genel vazodilatör etkisi yavaş yavaş başlar. Bu sebeple oral kullanımından sonra nadir akut hipotansiyon vakaları bildirilmiştir. Özellikle ciddi aort stenozu bulunan hastalarda diğer periferik vazodilatörler gibi dikkatli kullanılmalıdır. Beta blokörlerin kesilmesi bir beta blokör değildir. Bu sebeple beta blokörlerin kullanımının birden kesilmesi durumunda ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı hiçbir koruma sağlamaz. Böyle bir kesilme durumunda beta blokör dozu yavaş yavaş azaltılmalıdır. Kalp yetmezliği olan hastalarda kullanım Kalp yetmezliği olan hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır. Şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda (New York Kalp Cemiyeti NYHA III ve IV) plasebo kontrollü, uzun dönemli bir çalışmada, rapor edilen pulmoner ödem insidansı amlodipin ile tedavi edilen grupta plaseboya göre daha yüksek bulunmuştur Amiodipinin de dahil olduğu kalsiyum kanal blokörleri; ileride ortaya çıkabilecek kardiyovasküler olay ve mortalite riskinde artışa yol açabileceğinden konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım Tüm diğer kalsiyum kanal antagonistlerinde olduğu gibi, yarılanma ömrü karaciğer fonksiyonları bozulmuş hastalarda uzamaktadır ve bu hastalarda dozaj önerileri oluşturulmamıştır. bu hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Yaşlı hastalarda kullanım: Yaşlı hastalarda doz arttırımı dikkatli yapılmalıdır. t Böbrek yetmezliğinde kullanım: Bu hastalarda amlodipin normal dozlarda kullanılabilir. Amlodipin plazma konsantrasyonlarındaki değişiklikler böbrek yetmezliğinin derecesiyle korele değildir. Amlodipin diyaliz edilemez. Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.