AMLOFULL 2.5 MG EFERVESAN TABLET

Amlodipinin vazodilatör etkisinin başlaması aşamalıdır. Bu sebeple oral kullanımından sonra nadir olarak akut hipotansiyon vakaları bildirilmiştir. Amlodipin, özellikle ciddi aort stenozu ve/veya hipertropik kardiyomiyopatisi bulunan hastalarda diğer periferik vazodilatörlerde olduğu gibi dikkatli kullanılmalıdır. Amlodipin bir beta blokör değildir. Bu sebeple beta blokörlerin kullanımının birden kesilmesi durumunda ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı hiçbir koruma sağlamaz. Böyle bir kesilme durumunda beta blokör dozu aşamalı olarak azaltılmalıdır. Hamile kadınlarda, laktasyon dönemindeki hastalarda ve çocuklarda yeterli araştırmalar yapılmamıştır. Bu kişilerde zorunlu olmadıkça kullanılması önerilmez. Refleks taşikardi görülebilir. Tedaviye başlandıktan sonra 2-3 hafta içerisinde periferik ödem görülme sıklığı fazladır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda amlodipin yarı ömrü uzamıştır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Kalp yetmezliği olan hastalar dikkatli tedavi edilmelidir. Etiyolojisi iskemik olmayan ağır kalp yetmezlikli hastalarda (NYHA III ve IV) yürütülen uzun süreli, plasebo kontrollü çalışmada (PRAISE-2) amlodipin kullanımı pulmoner ödem insidansında artışla ilişkili bulunmuş fakat kalp yetmezliğinin şiddetlenmesi insidansında plaseboya kıyasla anlamlı derecede bir fark görülmemiştir. Miyokard infarktüsü (MI) sırasında veya MI geçirildikten sonra bir ay içerisinde tek başına amlodipin kullanımını destekleyecek veri bulunmamaktadır. Hipertansif krizde amlodipinin etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Sodyum uyarısı her dozunda 3,841 mmol (88,361 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. 3.

Endokrin bozukluklar Yaygın olmayan: Jinekomasti, pankreatit Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok seyrek: Hiperglisemi Sinir sistemi bozuklukları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali Yaygın olmayan: Periferal nöropati, senkop Göz bozuklukları Yaygın olmayan: Görmede bulanıklık Kardiyak bozukluklar Çok yaygın: Periferal ödem Yaygın: Çarpıntı Vasküler bozukluklar Yaygın: Yüzde kızarma, vaskülit Solunum sistemi bozuklukları Yaygın: Pulmoner ödem, dispne Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Bulantı, karın ağrısı, gingival hiperplazi Yaygın olmayan: Barsak hareketlerinde değişiklik, dispepsi, ağız kuruluğu, diş eti hiperplazisi Hepato-biliyer bozukluklar Çok seyrek: Hepatit, sarılık ve karaciğer enzim yükselmeleri Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın: Döküntü, kızarıklık Kas iskelet sistemi bozuklukları Yaygın: Kas krampları, yorgunluk Yaygın olmayan: Artralji, sırt ağrısı, miyalji Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Sık sık idrara çıkma 6 Üreme sistemi bozuklukları Yaygın: İktidarsızlık Genel bozukluklar Yaygın: Yorgunluk, ödem Yaygın olmayan: Asteni, kilo kaybı, kırıklık, duygusal değişiklikler, terlemede artış.

Amlodipinin vazodilatör etkisinin başlaması aşamalıdır. Bu sebeple oral kullanımından sonra nadir olarak akut hipotansiyon vakaları bildirilmiştir. Amlodipin, özellikle ciddi aort stenozu ve/veya hipertropik kardiyomiyopatisi bulunan hastalarda diğer periferik vazodilatörlerde olduğu gibi dikkatli kullanılmalıdır. Amlodipin bir beta blokör değildir. Bu sebeple beta blokörlerin kullanımının birden kesilmesi durumunda ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı hiçbir koruma sağlamaz. Böyle bir kesilme durumunda beta blokör dozu aşamalı olarak azaltılmalıdır. Hamile kadınlarda, laktasyon dönemindeki hastalarda ve çocuklarda yeterli araştırmalar yapılmamıştır. Bu kişilerde zorunlu olmadıkça kullanılması önerilmez. Refleks taşikardi görülebilir. Tedaviye başlandıktan sonra 2-3 hafta içerisinde periferik ödem görülme sıklığı fazladır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda amlodipin yarı ömrü uzamıştır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Kalp yetmezliği olan hastalar dikkatli tedavi edilmelidir. Etiyolojisi iskemik olmayan ağır kalp yetmezlikli hastalarda (NYHA III ve IV) yürütülen uzun süreli, plasebo kontrollü çalışmada (PRAISE-2) amlodipin kullanımı pulmoner ödem insidansında artışla ilişkili bulunmuş fakat kalp yetmezliğinin şiddetlenmesi insidansında plaseboya kıyasla anlamlı derecede bir fark görülmemiştir. Miyokard infarktüsü (MI) sırasında veya MI geçirildikten sonra bir ay içerisinde tek başına amlodipin kullanımını destekleyecek veri bulunmamaktadır. Hipertansif krizde amlodipinin etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Sodyum uyarısı her dozunda 3,841 mmol (88,361 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. 3.

Endokrin bozukluklar Yaygın olmayan: Jinekomasti, pankreatit Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok seyrek: Hiperglisemi Sinir sistemi bozuklukları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali Yaygın olmayan: Periferal nöropati, senkop Göz bozuklukları Yaygın olmayan: Görmede bulanıklık Kardiyak bozukluklar Çok yaygın: Periferal ödem Yaygın: Çarpıntı Vasküler bozukluklar Yaygın: Yüzde kızarma, vaskülit Solunum sistemi bozuklukları Yaygın: Pulmoner ödem, dispne Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Bulantı, karın ağrısı, gingival hiperplazi Yaygın olmayan: Barsak hareketlerinde değişiklik, dispepsi, ağız kuruluğu, diş eti hiperplazisi Hepato-biliyer bozukluklar Çok seyrek: Hepatit, sarılık ve karaciğer enzim yükselmeleri Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın: Döküntü, kızarıklık Kas iskelet sistemi bozuklukları Yaygın: Kas krampları, yorgunluk Yaygın olmayan: Artralji, sırt ağrısı, miyalji Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Sık sık idrara çıkma 6 Üreme sistemi bozuklukları Yaygın: İktidarsızlık Genel bozukluklar Yaygın: Yorgunluk, ödem Yaygın olmayan: Asteni, kilo kaybı, kırıklık, duygusal değişiklikler, terlemede artış.