ALTIZEM SR 90 MG MIKROPELLET KAPSÜL, 30 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Altizem SR 90 mg ne için kullanılır?
KT 1ALTİZEM SR, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Kan damarlarını genişleterek kan basıncınızı düşürmeye yardımcı olur. Ayrıca, kalbin vücuda kan pompalamasını kolaylaştırarak anjinadan (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) kaynaklanan göğüs ağrısının önlenmesine yardımcı olur.
ALTİZEM SR kapsül:
- Anjina pektorisin (sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığı) tedavisi ve önlenmesinde
- Hafif ve orta derecede yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Diltiazeme veya ALTİZEM SR'da bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir alerjik reaksiyonunuz varsa,
Alerjik reaksiyon belirtileri; döküntü, yutma veya solunum problemleri, dudakların, yüzün, boğazın veya dilin şişmesidir.
- Kalp atım hızınızda ciddi derecede yavaşlık (dakikada 50 bpm altında) varsa (bradikardi),
- Kan basıncınız ciddi derecede düşükse,
- Kalp kapakçığının açılmasında daralmanız (aort darlığı) varsa,
- Kalp yetmezliğiniz ile birlikte akciğerlerinize kan akışıyla ilgili problemleriniz varsa. Bu tür hastalıklarınız varsa nefessiz kalabilirsiniz ve ayak bilekleriniz şişebilir.
- Kalp pili uygulaması ile tedavi edilmemiş, düzensiz bir kalp atışını içeren kalbinizle ilgili başka ciddi sağlık problemleriniz varsa,
- Belirli kalp hastalıklarının tedavisi için ivabradin içeren bir ilacı önceden almaktaysanız,
- Dantrolen adı verilen bir kas gevşetici size uygulanıyorsa (Şiddetli kas spazmları veya şiddetli ateş (“malign hipertermi” olarak adlandırılır) için kullanılır). (Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”),
- Akut porfiri denilen nadir görülen kalıtsal bir kan pigment hastalığınız varsa,
- Hamile iseniz, çocuk doğurma potansiyeli olan yaşta iseniz veya emziriyorsanız (Bkz.
“Hamilelik” ve “Emzirme”).
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki hastalıklardan herhangi birinden şikayetçi iseniz doktorunuza söyleyiniz.
- Anjina ya da yukarıda bahsi geçenlerin dışında herhangi bir kalp probleminiz varsa,
- Yavaş kalp atımı, birinci derece kalp bloğu, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (uzamış PR aralığı) dahil kalp sorunlarınız varsa,
- Genel anestezi gerektiren bir cerrahi operasyon geçirecekseniz,
- Depresyon dahil ani ruhsal durum değişikliği riski altında iseniz,
- Mide ve bağırsaklarınızla ilgili problemleriniz varsa,
- İlacı kullanmaya başladıktan sonra ortaya çıkan ve devam eden cilt problemleriniz varsa Özellikle hapları ilk almaya başladığınızda aşağıdaki durumlar varsa, doktorunuz sizi daha yakından kontrol edecektir:
- 65 yaşın üzerindeyseniz,
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Diyabet hastası iseniz. (Diltiazem kapsüller glukoz toleransınızı bozabildiğinden diyabet tedavinizde ayarlama yapılması gerekebilir.),
- Astım iseniz ya da daha önceden geçirdiniz ise,
- Herhangi bir beta blokör ilaç alıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ALTİZEM SR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALTİZEM SR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Bilinmiyor
- Alerjik bir reaksiyon, döküntü, yüz, dudaklar, dil, ağız veya boğazda nefes darlığına ya da yutma güçlüğüne neden olabilen şişmeler gibi belirtileri ile kendini gösterebilir,
- Deride kırmızılık veya düzensiz kabarık lekelerle birlikte döküntü, şişmiş göz kapakları, yüz, dudak, boğaz veya dil, yutmakta zorluk gibi belirtilerin herhangi biri görülebilir,
- Astımınızda kötüleşme,
- Nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma (“bronkospazm” olarak adlandırılır),
- Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgelerde şiddetli soyulma durumu, grip benzeri belirtiler ve ateş (Stevens-Johnson sendromu),
- Kabartı ve diğer ciddi deri reaksiyonları, ciddi deri kabartıları ve derinin soyulması. Genel olarak kendinizi iyi hissetmez ve ateş, titreme ve kas ağrılarınız olabilir (toksik epidermal nekroliz),
- Özellikle avucunuzun veya ayaklarınızın üzerinde pembe/kırmızı, soluk merkezli üzeri pullu veya içi sıvı dolu bir halka şeklinde kızarıklık, kaşıntılı döküntü (eritema multiform).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALTİZEM SR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza söyleyiniz.
Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir:
- Yaygın
- Yavaş veya düzensiz kalp atışı
- Çok hızlı, düzensiz veya güçlü kalp atışı (çarpıntı)
Bilinmiyor:
- Kan damarlarında daralma ve tıkanmanın neden olduğu deri döküntüleri (“vaskülit” olarak adlandırılır)
- Nefes darlığı, şişmiş ayak bilekleri ve bacaklar ile birlikte yorgun hissetmek. Bu belirtiler, kalp yetmezliğinin belirtileri olabilir.
- Dilin olağandışı hareketleri, yüzde kas kasılmaları, yuvarlanan gözler ve titreme
- Yüksek ateş, yorgun hissetmek, iştahsızlık, mide ağrısı, hasta hissetmek. Bunlar “hepatit” olarak adlandırılan karaciğer iltihabı belirtileri olabilir.
- Sık idrara çıkma, aşırı susama ve ağız ve cilt kuruluğu. Bunlar yüksek kan şekeri (hiperglisemi) belirtileri olabilir.
- Diltiazem kullananlarda kullanmayanlara göre daha ciddi boyutta güneş yanığı oluşması kolaylaşır. Bu ilacı kullanırken güneş koruyucu kullanmalısınız.
- Erkeklerde memelerin büyümesi,
- Kalp yetmezliği,
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, HEMEN doktorunuza söyleyiniz.
Çok yaygın
- Alt bacaklarda şişme
- Şişkinliğe neden olabilen su tutulumu
- Yaygın
- Hazımsızlık, mide ağrısı, kabızlık ve ishal
- Yaygın olmayan
- Düşük kan basıncına bağlı olarak baş dönmesi, sersemlik ya da ayağa kalkarken bayılma hissi,
- Karaciğer enzimlerinde (kan testlerinde görülebilir) artış.
Seyrek
- Ağız kuruluğu,
- Düzensiz kabarık lekelerle birlikte kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker)
Bilinmiyor:
- Diş etlerinin şişmesi
- Damar iltihabı,
- Terleme,
- Trombosit adı verilen kan hücrelerinin sayısında azalma (kan testlerinde görülebilir), Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi ya da birkaç günden uzun sürmesi durumunda doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
- Yaygın
- Baş ağrısı
- Yüzde kızarma (sıcaklık hissi)
- Hastalık hissi veya hasta olma (kusma)
- Genel rahatsızlık hissi
- Zayıflık ve yorgunluk
- Baş dönmesi hissi
- Deride kırmızılık
- Yaygın olmayan
- Uyumada güçlük
- Sinirlilik
- Bilinmiyor
- Ruhsal durumda değişiklikler (depresyon dahil)
- Cilt altında kanama ve morarma
- Testler
Bu ilacı kullanırken doktorunuz, karaciğerinizi ve böbreklerinizi kontrol etmek düzenli kan testleri ya da kalp testleri yapabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç bebeğiniz için sorunlara neden olabileceğinden, hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da çocuk doğurma potansiyeli olan yaşta iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç az miktarda anne sütüne geçebilmektedir. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Altizem SR 90 mg muadilleri
Altizem SR 90 mg ile aynı etken maddeyi (diltiazem hidroklorür) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAnjina pektorisin önlenmesinde ve uzun dönem tedavisinde endikedir. Akut anjina ataklarında endike değildir. Hafif ve orta derecede arteriyel hipertansiyonda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDiltiazeme veya içerdiği yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Ventriküler pace-maker kullanılmayan hasta sinüs sendromu vakalarında, Ventriküler pacemaker kullanılmayan ikinci ya da üçüncü derece AV blok bulunan hastalarda, Ciddi hipotansiyonda (sistolik kan basıncı 90 mmHg altında olan hastalarda), Ciddi bradikardide (50 bpm altında). Pulmoner staz durumunda sol ventriküler yetmezliği, Akut miyokard infarktüsü ve pulmoner konjesyon bulunan hastalarda, Konjestif kalp yetmezliğinde, Ciddi aortik stenozda, İntravenöz formları kardiyojenik şokta, ventriküler taşikardi bulunan hastalarda, WPW sendromu veya kısa PR sendromu gibi ek ileti yolunun neden olduğu atriyal fibrilasyon veya atriyal flutteri bulunan hastalarda, Dantrolen infüzyonu ile birlikte kullanımında, Ivabradin ile kombinasyonda, Akut porfirisi bulunan hastalarda, Gebelikte, çocuk doğurma potansiyeli olanlarda ve emzirme döneminde.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKardiyak iletim: Azalmış sol ventriküler fonksiyonu, bradikardi (şiddetlenme riski), uzamış PR aralığı veya elektrokardiogramda birinci derece AV bloğu saptanmış (şiddetlenme ve seyrek olarak tam blok riski) hastalarda yakın izleme gereklidir. Diltiazem, AV nodal iletiyi ve AV düğümde refrakter periyodu uzatır. Bu etki nadiren sinüs ritminde ikinci ya da üçüncü derece AV blok ile sonuçlanabilir. Diltiazemin kardiyak iletimi etkilediği bilinen ilaçlar ile eş zamanlı uygulaması, aditif etkiler ile sonuçlanabilir. Konjestif kalp yetmezliği: Diltiazemin izole hayvan doku preparatlarında negatif inotropik etkisi bulunmakla beraber, ventriküler fonksiyonu normal olan insanlarda ve miyokardın risk altında olduğu hastalarda (örn. şiddetli KKY, akut Mİ ve hipertrofik kardiyomiyopati gibi) kardiyak indekste bir azalma ve buna uygun olarak kontraktilite (dp/dt) üzerinde negatif etkiler görülmemiştir. Ventriküler fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda diltiazem tek başına veya diğer betablokörlerle birlikte kullanımı ile ilgili deneyimler sınırlı olduğundan bu tür hastalarda dikkatli olunmalıdır. Hipotansiyon: Kan basıncında diltiazeme bağlı olarak ortaya çıkan düşüşler, bazen semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Akut karaciğer hasarı: Nadir durumlarda oral uygulamasından sonra alkalen fosfataz, LDH, SGOT ve SGPT gibi enzimlerde anlamlı yükselmeler ve akut karaciğer hasarı ile uyumlu diğer bazı olaylar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ilacın kesilmesiyle geri dönüşlü olmuştur. Renal veya hepatik yetmezlik: Renal veya hepatik yetmezliği olan hastalarda ve yaşlılarda diltiazemin plazma konsantrasyonlarının arttığı gözlenebilir. Kontrendikasyonlar ve önlemler dikkatle izlenmeli, tedavinin başından itibaren özellikle kalp atışları takip edilmelidir. Diltiazem karaciğerde metabolize edilerek böbrekler ve safra yoluyla atılır. Bu nedenle böbrek ya da karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda diltiazem dikkatle kullanılmalıdır. Dermatolojik olaylar: Dermatolojik olaylar geçici olabilir ve diltiazem kullanımına devam edilmesi durumunda dahi ortadan kalkabilir. Ancak eritema multiforme ve/veya eksfoliyatif dermatite kadar ilerleyen bazı dermatolojik reaksiyonlar bildirilmiştir. Dermatolojik reaksiyonların kalıcı olması durumunda ilaç uygulaması durdurulmalıdır. Akut porfirili hastalarda diltiazemin güvenli olmadığı düşünülmektedir. Genel anesteziden önce, anestezi uzmanı devam eden diltiazem tedavisi hakkında bilgilendirilmelidir. Anesteziklerle ilişkili vasküler dilatasyon gibi kardiyak kontraktilite, ileti ve otomatisitenin depresyonu, kalsiyum kanal blokörleriyle artabilir. Diltiazem tedavisi depresyon dahil ani ruhsal durum değişiklikleriyle ilişkilendirilebilir. İlgili belirtilerin erken fark edilmesi, özellikle bunlara yatkın hastalarda önemlidir. Bu gibi durumlarda, ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Diğer kalsiyum kanal antagonistleri gibi diltiazemin bağırsak hareketleri üzerine inhibitör etkisi vardır. Bu sebeple bağırsak tıkanıklığı gelişmesi riski olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Kan şekerinde muhtemel artışa bağlı latent veya manifest diabetes mellitusu olan hastalarda dikkatle izlenmesi gerekir. Diltiazem kullanımı, özellikle önceden mevcut bronşiyal hiperreaktivitesi olan hastalarda astımın ağırlaşması dahil bronkospazmı tetikleyebilir. Doz artışından sonra da vakalar bildirilmiştir. Diltiazem tedavisi sırasında hastalar solunum bozukluğu işaret ve belirtileri bakımından izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları Trombositopeni Metabolizma ve beslenme hastalıkları Hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Sinirlilik, uykusuzluk Ruhsal durum değişiklikleri (depresyon dahil) Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı, sersemlik Ekstrapiramidal sendrom Kardiyak hastalıklar Atrioventrikül er blok (birinci, ikinci veya üçüncü derece olabilir; dal bloğu olabilir), palpitasyonlar Bradikardi Sinoatriyal blok, konjestif kalp yetmezliği, sinüs arrest, kardiyak arrest (asistoli) Vasküler hastalıklar Yüzde kızarma Ortostatik hipotansiyon Vaskülit (lökositoklastik vaskülit dahil) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bronkospazm (astım şiddetlenmesi dahil) Gastrointestinal hastalıklar Konstipasyon, dispepsi, gastrik ağrı, bulantı Kusma, diyare Ağız kuruluğu Gingival hiperplazi Hepato-biliyer hastalıklar Karaciğer enzimlerinde artış (AST, ALT, LDH, ALP artışı) Hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Eritem Ürtiker Fotosensitivite (güneşe maruz kalan deri bölgelerinde likenoid keratoz dahil), anjionörotik ödem, döküntü, eritema multiform (Steven Johnson’s Sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil), terleme, eksfoliatif dermatit, akut jeneralize ekzantematöz püstül, ateşle birlikte veya ateş olmadan nadiren görülen deskuamatif eritem Üreme sistemi ve meme hastalıkları Jinekomasti Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Periferal ödem Halsizlik.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.