ALKA-SELTZER 324 MG/965 MG/1744 MG EFERVESAN TABLET, 10 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Alka Seltzer 324/965/1744 mg ne için kullanılır?
KT 1İçeriğindeki asetilsalisilik asit, inflamasyon (yangı) giderici olarak tanımlanan sınıfa ait bir ilaçtır.
Ağrı kesici ve ateş düşürücü etki gösterir.
16 yaş üstü ergen ve yetişkinlerde; hafif ve orta dereceli ani başlayan (akut) ağrılarda ve ateşli durumların tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Geçmişte salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin özellikle de non-steroid antiinflamatuvar denen ağrı kesici ve ateş düşürücü ilaçların kullanımıyla tetiklenen astım öykünüz varsa,
- Mide ve bağırsak ülseriniz varsa,
- Hemofili gibi aşırı kanamaya neden olan bir hastalığınız varsa,
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
- Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,
- Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği müddetçe, hamileyseniz veya emziriyorsanız ALKA-SELTZER kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Diğer ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına, inflamasyon (iltihap) giderici ilaçlara ve diğer alerjen maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Alerji (örn: cilt reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen), astım, saman nezlesi, nazal polip (burun iç yüzeyinde gelişen yumuşak doku), solunum yolu hastalıkları gibi şikayetleriniz varsa,
- Kan pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaçlar kullanıyorsanız (ayrıca Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”.)
- Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa veya kardiyovasküler dolaşım bozukluğunuz (böbrek damar hastalığı, kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan pompalayamaması, dolaşımdaki kan hacminin eksikliği, büyük ameliyatlar, kana bakteri ya da toksin karışmasıdır ya da büyük kanama olayları) varsa (Bkz. 3. ALKA-SELTZER nasıl kullanılır?),
- Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (Bkz. 3. ALKA-SELTZER nasıl kullanılır?),
- Ülser ya da kanama gibi sindirim sistemine ait hastalık geçirdiyseniz,
- Gut hastalığınız veya yatkınlığınız varsa,
- Diş çekimi dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz (Çünkü ALKA SELTZER kullandıysanız kanama eğiliminiz artabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu veya diş hekiminizi bilgilendirin.),
- Şiddetli glukoz -6- fosfat dehidrogenaz (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) eksikliğiniz varsa.
- İleri yaşlardaysanız, istenmeyen etkileri yaşama olasılığınız daha yüksektir.
ALKA-SELTZER'in içeriğinde bulunan etkin maddelerden asetilsalisilik asit çocuklara verildiğinde Reye sendromuna neden olabilir. Reye sendromu ölümcül olabilen çok nadir görülen bir hastalıktır. Bu nedenle doktorunuz size söylemediği sürece 16 yaşın altındaki çocuklara ALKA-SELTZER verilmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ALKA-SELTZER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALKA-SELTZER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Astım sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yolunu, gastrointestinal kanalı ve kalp ve damar sistemini etkileyen, laboratuvar ve klinik belirtiler veren hafif ve orta dereceli reaksiyonlar olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları. Örneğin; döküntü, kurdeşen, ödem, kaşıntı, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, kardiyo respiratuvar yetmezlik (solunum yetmezliği).
Anafilaktik şok dahil, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
- Anjiyoödem ve alerjik ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
- Anaflaktik reaksiyon (semptomları kan basıncında düşme, şok, çarpıntı, nefes almada zorluk, bronşların daralması, cilt reaksiyonları, abdominal ağrı veya kramplar, kusma ve ishal olan şiddetli bir ani alerjik reaksiyondur)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALKA-SELTZER'e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Yaygın:
- Hazımsızlık belirtileri gibi bozukluklar
Yaygın olmayan:
- Mide ve bağırsaklarda ağrı, karın ağrısı
- Baş dönmesi ve kulak çınlaması (doz aşımı işaretleri olabilir)
Seyrek:
- Çok nadiren, özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyonu olan ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış
- Kanama riskinde artış (Ameliyatlara bağlı kanama, diş eti kanaması, burun kanaması, cilt altında kan birikmesi, idrar yolları ve cinsel organlarla ilgili kanama gibi)
- Mide ve bağırsaklarda iltihaplanma, yara
- Kas kanaması
- İlgili laboratuvar ve klinik bulgular ile aşırı duyarlılık reaksiyonları, astım sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yolunu, sindirim kanalını ve kalp-damar sistemi etkileyen hafif ila orta derece reaksiyonlar
- Beyin ve kafa içi kanamaları (hemoraji)
- Kalp kökenli solunum sıkıntısı (aşırı duyarlılık reaksiyonları bağlamında)
- Hava yollarının daralması ile oluşan solunum güçlüğü (astım sendromu) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları, rinit, burun tıkanıklığı
- Kızarıklık, kurdeşen, ödem, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
Çok seyrek:
- Çok nadiren delinmeye kadar varabilen mide-bağırsak ülseri
- Karaciğer enzimlerinde artış ile görülen geçici karaciğer yetmezliği
Bilinmiyor:
- Kanamalar sonucu kronik yorgunluk (asteni), solukluk, dokuda kanlanmanın azlığı (hipoperfüzyon) gibi belirtiler
- Şiddetli glukoz- 6- fosfat dehidrogenaz (G6PD) (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) enzim eksikliği olan hastalarda alyuvarların (kırmızı kan hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması durumu (hemoliz ve hemolitik anemi)
- Halsizlik, soluk benizlilik ve düşük kalp debisi gibi ilgili laboratuvar ve klinik bulgularında gösteren akut ve kronik kanama sonrası kansızlık/demir eksikliği kaynaklı kansızlık (örn. gizli mikrokanama kaynaklı)
- Böbrek fonksiyonlarında bozulma, geçici böbrek yetmezliği
- Özellikle uzun süreli tedavilerde bağırsaklarda diyafram benzeri daralma
- Hipersensitivite, ilaç hipersensitivitesi
- Burun kanaması
- Anjiyoödem ve alerjik ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
- Anaflaktik reaksiyon (semptomları kan basıncında düşme, şok, çarpıntı, nefes almada zorluk, bronşların daralması, cilt reaksiyonları, abdominal ağrı veya kramplar, kusma ve ishal olan şiddetli bir ani alerjik reaksiyondur)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz gerekli görmediği müddetçe ALKA-SELTZER kullanmayınız. ALKA-SELTZER'in etkin maddesi asetilsalisilik asit, doğum süresini uzatabilir ve anne ve bebekte kanın pıhtılaşmasını etkileyebilir.
Hamileliğin 20. haftasından itibaren alındığında ALKA-SELTZER bebeğin kalbindeki bir kan damarının (duktus arteriyozus) daralmasına neden olabilir. ALKA-SELTZER ile tedaviye ihtiyaç duyarsanız, doktorunuz ek bir takip yapılmasını önerebilir.
Asetilsalisilik asit içeren ilaçların kullanılması hamile kalmayı zorlaştırabilir. Bu etki ilacı kullanmayı bıraktığınızda kaybolacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALKA-SELTZER düşük miktarda anne sütüne geçer. Emziriyorsanız doktorunuz gerekli görmediği müddetçe ALKA-SELTZER kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürünün her bir efervesan tablet başına 477 mg (20,74 mmol) sodyum (yemek/sofra tuzunun ana bileşeni) içerir ve bu miktar yetişkinler için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %23,85'ine karşılık gelir. Düşük sodyum ve düşük tuz diyetinde olan hastalar dikkatli olmalıdırlar. Keza ödeme yatkınlığı olanlarda da dikkatli olmalıdır.
Özellikle düşük tuz diyeti takip etmeniz önerilmişse doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tableti başına 0,015 mg sodyum benzoat içerir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon16 yaş üstü adolesanlarda ve yetişkinlerde; hafif ve orta dereceli akut ağrılarda ve ateşli durumlarda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, Salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin özellikle de non-steroid antiinflamatuvar ilaçların kullanımıyla tetiklenen astım öyküsü varlığında, Akut gastrointestinal ülser, Hemorajik diyatez, Şiddetli karaciğer yetmezliği, Şiddetli böbrek yetmezliği, Şiddetli kalp yetmezliği, 15 mg/hafta veya daha yüksek dozda metotreksat ile kombine kullanım, Gebeliğin son trimesterinde.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAsetilsalisilik asit aşağıdaki durumlarda özel bir dikkat gösterilerek kullanılmalıdır: Analjeziklere / antiinflamatuvar ajanlara / anti-romatiklere karşı aşırı duyarlılık durumunda ve diğer alerjilerin varlığında, Kronik ve tekrarlayan ülser hastalığı da dahil olmak üzere gastrointestinal ülser öyküsü ya da gastrointestinal kanama öyküsü varlığında, Antikoagülanlarla eş zamanlı tedavi söz konusu olduğunda, Asetilsalisilik asit böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliği riskini artırabileceğinden, böbrek fonksiyonları bozuk ya da kardiyovasküler dolaşım bozukluğu (örn., renal vasküler hastalık, konjestif kalp yetmezliği, hacim eksikliği, majör ameliyat, sepsis ya da majör hemorajik olay) olan hastalarda, Bozulmuş karaciğer fonksiyonunda. Asetilsalisilik asit bronkospazm gelişimini, astım ataklarını ya da diğer aşırı duyarlık reaksiyonlarını tetikleyebilir. Risk faktörleri arasında önceden var olan astım, saman nezlesi, nazal polipler ya da kronik solunum yolu hastalıkları yer alır. Aynı durum diğer maddelere karşı alerjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, ürtiker gibi) sergileyen hastalar için de geçerlidir. Uygulama sonrasında trombosit agregasyonu üzerinde birkaç gün süreyle devam eden inhibitör etkisine bağlı olarak, asetilsalisilik asit, cerrahi müdahaleler (diş çekimi gibi küçük operasyonlar dahil) sırasında ya da sonrasında kanama eğiliminde artışa yol açabilir. Düşük dozlarda, asetilsalisilik asit ürik asit atılımını azaltır. Bu durum, yatkınlığı olan kişilerde gut ataklarını tetikleyebilir. Asetilsalisilik asit içeren ürünler çocuklarda ve ergenlerde görülen, ateşli veya ateşsiz seyreden viral enfeksiyonlarda bir doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Bazı viral hastalıklarda, özellikle de influenza A, influenza B ve varisella enfeksiyonlarında, çok seyrek görülen ancak acil tıbbi müdahale gerektiren Reye sendromu riski söz konusudur. Eş zamanlı olarak asetilsalisilik asit kullanıldığında bu risk artabilir; bununla birlikte herhangi bir nedensellik ilişkisi gösterilmemiştir. Bu hastalıklarda gözlenen ısrarcı kusma Reye sendromunun bir işareti olabilir. Şiddetli glukoz 6 fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği olan hastalarda asetilsalisilik asit hemoliz ya da hemolitik anemi ortaya çıkmasına neden olabilir. Hemoliz riskini artıran faktörler yüksek doz, ateş ya da akut enfeksiyondur. Tıbbi gözetim altında olmadığı sürece, uzun süreli kullanım zararlı olabilir. Yaşlı hastalar, NSAİİ'lerin olumsuz etkilerine özellikle duyarlıdır. Yaşlılarda NSAİİ'lerin uzun süreli kullanımı önerilmez. Uzun süreli tedavi gerektiğinde hastalar düzenli olarak gözden geçirilmelidir. İstenmeyen etkiler, mümkün olan en kısa süre için minimum etkili doz kullanılarak azaltılabilir. NSAİİ'lerle uzun süreli tedavi edilen hastalar, advers olayları izlemek için düzenli tıbbi gözetimden geçmelidir. Çocuklara verildiğinde asetilsalisilik asit ile Reye sendromu arasında olası bir ilişki vardır. Reye sendromu beyni ve karaciğeri etkileyen ve ölümcül olabilen çok nadir bir hastalıktır. Bu nedenle 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez. Siklo-oksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçların yumurtlamayı etkileyerek kadın doğurganlığının bozulmasına neden olabileceğine dair bazı kanıtlar vardır. Bu, tedavinin kesilmesiyle geri döndürülebilir. Semptomlar devam ederse doktora danışılmalıdır. Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablet başına 477 mg (20,74 mmol) sodyum içerir ve bu miktar yetişkinler için DSÖ tarafından önerilen 2 g’lık maksimum günlük sodyum alımının %23,85'ine karşılık gelir. sodyum açısından zengindir. Bu durum, düşük sodyum ve düşük tuz diyetinde olan hastalarda dikkate alınmalıdır. Bu tıbbi ürün her bir efervesan tableti başına 0,015 mg sodyum benzoat içerir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Kanamalar, örn. perioperatif hemoraji, hematom, epistaksis, ürogenital kanamalar ve diş eti kanamaları. Seyrek ila çok seyrek: Ciddi kanamalar, örn: gastrointestinal kanal hemorajı, tek vakalarda yaşamı tehdit edici olabilen serebral hemoraji (özellikle kontrol altına alınamayan hipertansiyonu olan ve/veya eş zamanlı antihemostatik ajanlar alan hastalarda). Bilinmiyor: Şiddetli glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliği görülen hastalarda hemoliz ve hemolitik anemi. Asteni, soluk benizlilik ve hipoperfüzyon gibi ilgili laboratuvar ve klinik emare ve semptomları gösteren akut ve kronik posthemorajik anemi/demir eksiklik anemisi (örn. gizli mikrokanama kaynaklı). Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: İlgili laboratuvar ve klinik bulgular ile hipersensitivite reaksiyonları, astım sendromu, potansiyel olarak cildi, respiratuvar kanalı, gastrointestinal kanalı ve kardiyovasküler sistemi etkileyen hafif ila orta derece reaksiyonlar Bilinmiyor: hipersensitivite, ilaç hipersensitivitesi, alerjik ödem ve anjiyoödem, anafilaktik reaksiyon, ilgili laboratuvar ve klinik bulgularla anafilaktik şok Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş dönmesini içeren sersemlik hali (doz aşımının göstergesi olabilir) Seyrek: Serebral ve intrakraniyal hemoraji Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Kulak çınlaması (doz aşımının göstergesi olabilir) Kardiyak hastalıklar Seyrek: Kardiyorespiratuvar distres (hipersensitivite reaksiyonları bağlamında) Vasküler hastalıklar Seyrek: Perioperatif hemoraji, hematom, kas kanaması Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Astım sendromu gibi hipersensitivite reaksiyonları, rinit, burun tıkanıklığı Bilinmiyor: Burun kanaması (epistaksi) Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Dispepsi belirtileri ve semptomları gibi üst ve alt gastrointestinal bozukluklar Yaygın olmayan: Gastrointestinal ve abdominal ağrı Seyrek: Gastrointestinal enflamasyon ve gastrointestinal ülser Çok seyrek: İlgili laboratuvar ve klinik belirtiler ve semptomlarla gastrointestinal ülser hemoraj ve perforasyonu Bilinmiyor: İntestinal diyafram hastalığı (özellikle uzun süreli tedavide) Hepato-bilier hastalıklar Çok seyrek: Karaciğer transaminaz enzimlerinde artış ile görülen geçici karaciğer yetmezliği Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Kızarıklık, ürtiker, ödem, pruritus gibi hipersensitivite reaksiyonları Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: Ürogenital kanamalar Bilinmiyor: Böbrek yetmezliği, akut renal bozukluk.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.