Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Aknevit ne için kullanılır?
KT 1AKNEVİT, retinoidler grubuna ait ve A vitamini benzeri bir etkin madde olan tretinoin (retinoik asit) içerir.
AKNEVİT, özellikle siyah noktaların (komedon) eşlik ettiği akne vulgarisin (genellikle ergenlik çağında başlayan sivilce hastalığı) tedavisinde kullanılır.
AKNEVİT, ilk iyileşme belirtilerini genellikle siyah nokta sayısında azalma şeklinde gösterir ve bu belirtilerin görülmesi dört ila sekiz haftayı bulur.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Tretinoine veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (Bölüm 6'da listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
- Ağızda egzamaya benzer bir döküntü ("perioral dermatit") dahil olmak üzere cildin akut iltihaplanması ("akut dermatit") söz konusuysa,
- Hamileyseniz,
- Hamile kalmayı planlıyorsanız,
- Emziriyorsanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızSadece bölgesel uygulama için kullanılmalıdır. Göze, ağız veya vajina (hazne) içine uygulama yapılmamalıdır.
- İlk uygulamada (tedavinin başında), hassasiyet (örneğin ödem, egzama) olasılığı nedeniyle cildin küçük bir bölgesinde (test bölgesi) test edilmesi önerilir. Eğer bir aşırı duyarlılık reaksiyonu veya şiddetli bir irritasyon meydana gelirse tedavinin durdurulması gerekir.
- Göz, ağız, burun deliği, vajina (hazne) ve mukoz membranlarla temasından kaçınınız. Temas etmesi halinde vakit kaybetmeden su ile iyice yıkayınız.
- Duyarlılık ve kimyasal tahriş oluşursa tedavi kesilmelidir.
- AKNEVİT ile tedaviden önce, hasta ciltte soyulmaya neden olan ilaçlarla tedavi edilmişse, derideki bu değişiklikler (lezyonlar) iyileşene kadar beklenmesi önerilir.
- AKNEVİT fotoalerji (ışığa karşı alerji) öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
- Güneş ışınlarına, yapay ultraviyole ışığa (örneğin ultraviyole lambası, solaryumlar) ve X-ışınları ile ışınlanmaya maruziyet, daha fazla tahrişe neden olur ve bundan kaçınılmalıdır. Cilt güneşten yanmışsa, tretinoin preparatları ile tedaviye başlamadan önce belirtiler ortadan kalkıncaya kadar bekleyin. Güneş ışığının uzun süreli etkilerine maruz kalan meslek kategorileri ve güneş ışığından kaynaklanan cilt hasarına ailesel yatkınlığı olan veya yüksek düzeyde ışığa duyarlılığı olan hastaların bunu özellikle dikkate almaları gerekmektedir. Yoğun güneş ışınlarına maruz kalındığında hastalara, güneş koruyucu ürünler kullanmaları ve koruyucu kıyafet giymeleri tavsiye edilmelidir.
- İstisnai olarak güneşe maruz kalınması halinde (örneğin deniz kenarında geçirilen bir gün) ürün bir gün önce, aynı gün ve ertesi gün kullanılmamalıdır.
- Işığa karşı hassasiyet potansiyeli sonucu güneş yanığı için yüksek risk taşıması nedeniyle, AKNEVİT cilt kanseri olan veya aile öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Tedavi sırasında uygulama yerinde yoğun tahriş olması (uygulama alanında kızarıklık, ciltte soyulma, ağrı veya kuruma gibi) durumunda, hastalara uygulama sıklığını azaltmaları veya birkaç gün boyunca tedaviyi bırakmaları önerilir
- Hasarlı cilt ile temasından kaçınılmalıdır.
- AKNEVİT tahriş edici özelliği nedeniyle, boyun gibi cildin hassas bölgelerine ve gül hastalığı (rosacea) veya ağız civarında deri iltihabı (perioral dermatit) bulunan hastalara uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
- Egzamatöz deri bölgelerinde tahriş neden olabildiğinde bu bölgelere uygulanmasından kaçınılmalıdır.
- Aşırı uygulama, etkililiğini artırmayacağı gibi cilt tahrişi riskini de artırabilir.
- 12 yaş altındaki çocuklarda AKNEVİT kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, AKNEVİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Aşağıdakilerden biri olursa, AKNEVİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almada güçlük
- Yüz, dil ve dudaklarda şişme dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AKNEVİT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın
- Kaşıntı
- Döküntü
- Cilt tahrişi
- Batma hissi
- Yaygın
- Ciltte renk değişikliği
- Ciltte irritasyon (tahriş)
- Işığa duyarlılık
- Yaygın olmayan
- Cilt kuruluğu
- Kızarıklık
- Soyulma
- Seyrek
- Deride alerjiye bağlı kaşıntı, kızarıklık ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşumu
- Yaygın kızarıklık ile birlikte kaşıntılı döküntü
Çok seyrek:
- Yara izi oluşumu,
- Nefes almada güçlük, yüz, dil ve dudaklarda şişme dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedaviye başlamadan önce gebelik testi yaptırarak gebelik durumlarını öğrenmelidirler. Eğer gebelik mevcut ise gebelik sona erene kadar tedavi ertelenmelidir. AKNEVİT'in doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.
Çocuk doğurma yaşında bir kadınsanız, bu ilacı kullandığınız süre içinde ve tedavi kesildikten sonra bir ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir. Tretinoin, doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltabilir.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız AKNEVİT'i kullanmamalısınız.
Doktorunuz size daha fazla bilgi verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, AKNEVİT'i kullanmamalısınız. Bebek için risk göz ardı edilemez.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerAKNEVİT içeriğinde bulunan polietilen glikol, deride tahrişe neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8699570650023 | ||
| paket | 8699570650016 |
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonÖzellikle komedonik formlar olmak üzere akne vulgaris tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye ya da belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık, Perioral dermatit dahil akut dermatit durumunda, Gebelik ve laktasyon sırasında (bakınız), Gebe kalmayı düşünen kadınlarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSadece topikal olarak kullanılmalıdır. Oftalmik, oral ve intravajinal olarak kullanılmamalıdır. Topikal kullanım, uygulama bölgesine iritasyona bağlı lokal eriteme ve ciltte soyulmaya, ağrı ve kurumaya neden olabilir. Lokal iritasyon aynı şiddetle devam ederse, hastalara ilacı daha seyrek kullanmaları; geçici bir süre için ara vermeleri veya tamamen bırakmaları önerilmelidir. İlk uygulamada (tedavinin başında), intolerans (örneğin ödem, egzama) olasılığı nedeniyle cildin küçük bir bölgesinde (test bölgesi) tekrarlı hassasiyet testi yapılması önerilir. Eğer bir aşırı duyarlılık reaksiyonu veya şiddetli bir iritasyon meydana gelirse tedavinin durdurulması gerekir. Göz, ağız, burun deliği, vajina ve mukoz membranlarla temasından kaçınınız. Temas etmesi halinde vakit kaybetmeden su ile iyice yıkayınız. Duyarlılık ve kimyasal iritasyon oluşursa, tedavi kesilmelidir. ile tedaviden önce, hasta ciltte soyulmaya neden olan preparatlarla tedavi edilmişse, deri lezyonları iyileşene kadar beklenmesi önerilir. fotoalerji öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Güneş ışınlarına, yapay ultraviyole ışığa (örneğin ultraviyole lambası, solaryumlar) ve X-ışınları ile ışınlanmaya maruziyet, daha fazla tahrişe neden olur ve bundan kaçınılmalıdır. Cilt güneşten yanmışsa, tretinoin preparatları ile tedaviye başlamadan önce semptomlar ortadan kalkıncaya kadar bekleyin. Güneş ışığının uzun süreli etkilerine maruz kalan meslek kategorileri ve güneş ışığından kaynaklanan cilt hasarına ailesel yatkınlığı olan veya yüksek düzeyde ışığa duyarlılığı olan hastaların bunu özellikle dikkate almaları gerekmektedir. Yoğun güneş ışınlarına maruz kalındığında hastalara, güneş koruyucu ürünler kullanmaları ve koruyucu kıyafet giymeleri tavsiye edilmelidir. İstisnai olarak güneşe maruz kalınması halinde (örneğin deniz kenarında geçirilen bir gün) ürün bir gün önce, aynı gün ve ertesi gün kullanılmamalıdır. Fotosensitivite potansiyeli sonucu güneş yanığı için yüksek risk taşıması nedeniyle, cilt kanseri olan veya aile öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi sırasında uygulama yerinde yoğun tahriş olması durumunda, hastalara uygulama sıklığını azaltmaları veya birkaç gün boyunca tedaviyi bırakmaları önerilir. Hasarlı cilt ile temasından kaçınınız. tahriş edici özelliği nedeniyle, boyun gibi cildin hassas bölgelerine ve rosacea veya perioral dermatit bulunan hastalara uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Egzamatöz deri bölgelerinde iritasyona neden olduğu bildirilmiştir; egzamatöz cilt bölgelerine uygulanmasından kaçınılmalıdır. Aşırı uygulama, etkililiğini artırmayacağı gibi cilt tahrişi riskini de artırabilir. 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. içeriğindeki polietilen glikol ciltte tahrişe sebep olabilir. Cilt tahrişini azaltmaya yardımcı olmak için hastalar; Tedavi edilen cildi nazikçe, hafif, ilaçsız bir sabun kullanılarak yıkamalı ve cilt kuru iken solüsyonu uygulamalıdır. Muamele edilen cilt çok sık yıkanmamalı veya yıkarken sertçe ovulmaktan kaçınılmalıdır. Rahatsız edici bir kuruluk varsa hastalar topikal bir nemlendirici kullanmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: nefes almada güçlük, yüz, dil ve dudaklarda şişme dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Kaşıntı, döküntü, cilt iritasyonu, batma hissi, Yaygın: Ciltte pigmentasyon değişikliği (hipo-hiperpigmentasyon), ciltte irritasyon, ışığa duyarlılık, Yaygın olmayan: Cilt kuruluğu, eritem, soyulma Seyrek: Kontakt dermatit, yaygın eritem ile birlikte kaşıntılı döküntü Çok seyrek: Skar oluşumu Ciltte geri dönüşlü iritasyon ortaya çıkabilir ve tedaviye ara verildiğinde ya da aralıklı uygulama yapılması ile iritasyon ortadan kalkar. Topikal tretinoin uygulamasına bağlı olarak ortaya çıktığı bildirilen yan etkiler, tedavi kesildikten 3-5 gün sonra ortadan kalkmaktadır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.