AKLOFEN % 3 JEL
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Aklofen %3 ne için kullanılır?
KT 1- AKLOFEN, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.
- AKLOFEN diklofenak sodyum içermektedir ve “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ'ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
- Cilde uygulandığında, aktinik ya da solar keratoz olarak da adlandırılan ve uzun süre güneşe maruz kalındığında ortaya çıkan bir cilt hastalığını tedavi eder.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Diklofenak sodyum veya AKLOFEN'in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise
- Aspirin veya diğer steroid olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuvar) ilaçların kullanımı ile daha önceden ciltte döküntü, solunum problemleri (hırıltılı soluma), astım belirtileri, kurdeşen veya burun akıntısı (alerjik rinit) gibi alerjik reaksiyonlar gelişmiş ise
- Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz AKLOFEN'i kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızÜrün cildin geniş alanlarında ve uzun süre kullanıldığında, AKLOFEN uygulamasından kaynaklanan sistemik yan etki olasılığı göz ardı edilemez.
- Halen mevcut olan veya geçmişte yaşadığınız bir mide ülseri veya mide kanaması var ise
- Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise
- Herhangi bir kanamalı rahatsızlığınız var ise veya cildinizde çok kolay morarmalar oluşuyor ise dikkatli kullanınız.
AKLOFEN'i kullanırken, bronzlaşma salonları (solaryum) da dahil güneşe maruz kalmaktan sakınınız. Eğer deri reaksiyonları oluşursa, kullanımını durdurunuz. Açık yaralar, enfeksiyonlu deri veya dermatitler üzerine AKLOFEN'i uygulamayınız.
AKLOFEN'i gözleriniz veya mukozalı bölgeler (ağız, burun gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları) ile temas ettirmeyiniz ve yutmayınız. Eğer yanlışlıkla AKLOFEN'i yutarsanız derhal doktora gidiniz.
Yaygın cilt döküntüsü gelişirse doktorunuza bildiriniz ve AKLOFEN'i kullanmaya devam etmeyiniz.
AKLOFEN hava geçiren bandajlarla kullanılabilir, hava geçirmeyen kıyafetlerle kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, AKLOFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AKLOFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kurdeşen, yüz ve boğazda şişme, nefes almada zorluk, hırıltılı veya kesik kesik nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım), burun akıntısı (alerjik rinit) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AKLOFEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kaşıntı, döküntü, kızarıklık, iltihap, temas dermatiti, ağrı, kabarıklık Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
- Uygulama bölgesinde tahriş veya karıncalanma
- Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
- Alerji
- Deriye dokunulduğunda ağrı hissi, uyuşma ve iğne batması hissi
- Kaslarda kasılma
- Dermatit, egzama, kuru cilt, deride kuruluk, şişme, döküntü (pullanma ve su toplaması dahil), deride sarkma, deri ülseri
Yaygın olmayan:
- Gözlerde ağrı, sulanma veya kuruluk
- Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı
- Kendini kötü hissetme
- Saç dökülmesi
- Yüzde şişme
- Kızamık benzeri döküntü, fazla kanama veya ciltte yağlanma
Seyrek:
- Büyük kabarcıklar ile dermatit (cilt enfeksiyonu)
Çok seyrek:
- Mide kanaması, böbreklerde problemler, solunum güçlükleri (astım)
- İltihaplı deri döküntüsü, güneş ışığına karşı cilt hassasiyeti Uygulama bölgesindeki kılların geçici olarak rengini kaybetmesi (Genellikle tedavi sonlandırıldığında eski haline döner.)
Bunlar AKLOFEN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- AKLOFEN, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır.
- AKLOFEN, hamileliğin ilk 6 ayında gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
AKLOFEN'in hamileliğin ilk 6 ayında kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu yüzden; AKLOFEN'i gebeliğin ilk 6 ayında, doktorunuzun sağlanabilecek yararın olası zararlarından fazla olduğu yönünde bir kararı olmadan kullanmayınız.
- Eğer hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyor iseniz ve hamileliğinizin ilk 6 ayında doktorunuz kullanmanızı uygun gördüyse, AKLOFEN'i vücudun üçte birinden daha geniş bir alana uygulamayınız ve 3 haftadan fazla kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Eğer emziriyorsanız ve doktorunuz kullanmanızı uygun gördüyse, AKLOFEN'i vücudun üçte birinden daha geniş bir alana uygulamayınız ve 3 haftadan fazla kullanmayınız.
- Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da AKLOFEN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve AKLOFEN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
- Doktorunuz emzirme döneminde AKLOFEN kullanmanızı gerekli gördüyse, ilacı meme alanı üzerine uygulamayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerAKLOFEN içeriğinde bulunan propilen glikol nedeniyle deride iritasyona (tahrişe) sebep olabilir.
Benzil alkol içerdiği için prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.
Benzil alkol bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her 1 gram'da 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Aklofen %3 muadilleri
Aklofen %3 ile aynı etken maddeyi (diklofenak sodyum) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonUzun süre güneş ışınlarına maruz kalmanın neden olduğu solar keratoz (aktinik keratoz) tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDiklofenak sodyum veya herhangi bir bileşenine alerjisi veya aşırı duyarlılığı bilinen kişilerce kullanılmamalıdır. Çapraz reaksiyonlara bağlı olarak asetilsalisilik asit veya diğer nonsteroidal antiinfamatuvar ilaçların kullanımı ile daha önceden solunum problemleri (hırıltılı soluma), astım belirtileri, ürtiker veya burun akıntısı (alerjik rinit) gibi alerjik reaksiyonlar görülen hastalarda kullanılmamalıdır. Hamileliğin son 3 ayında kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTopikal uygulamasını takiben ortaya çıkan sistemik yan etkilerin olasılığı, düşük sistemik absorpsiyonu nedeniyle, oral diklofenakla görülen yan etkilerin sıklığıyla karşılaştırıldığında çok düşüktür. Bununla birlikte, eğer preparat derinin geniş alanlarında ve uzun bir süre boyunca kullanılıyorsa, topikal diklofenak uygulamasından kaynaklanan sistemik advers olayların olasılığı göz ardı edilemez (diklofenakın sistemik formları hakkındaki ürün bilgilerine bakınız). Bu ürün, topikal olarak uygulanan antiflojistik ilaçlar ile böbrekler üzerinde izole sistemik advers reaksiyon vakaları rapor edildiğinden, halen var olan veya geçmişte bir mide ülseri veya mide kanaması geçiren hastalarda; kalp, karaciğer veya böbrek fonksiyonunda azalma olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. kullanırken bronzlaşma salonları (solaryum) da dahil, güneşe maruz kalmaktan sakınılmalıdır. Eğer deri reaksiyonları oluşursa, kullanımı durdurulmalıdır. Yaralar, enfeksiyonlu deri veya eksfolyatif dermatitler üzerine uygulanmamalıdır. gözler veya mukozalı bölgeler ile temas ettirilmemeli ve yutulmamalıdır. Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçların trombosit fonksiyonunu etkilediği bilinmektedir. Sistemik yan etkilerin olasılığı çok düşük olsa da intrakraniyal kanaması ve kanama bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ürün uygulandıktan sonra yaygın bir deri döküntüsü gelişirse tedavi bırakılmalıdır. Topikal diklofenak hava geçiren bandajlarla kullanılabilir, hava geçirmeyen kıyafetlerle kullanılmamalıdır. içeriğinde bulunan propilen glikol nedeniyle deride iritasyona sebep olabilir. Benzil alkol içerdiği için prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Benzil alkol bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tıbbi ürün her 1 gram’da 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn sık bildirilen reaksiyonlar arasında kontakt dermatit, eritem ve döküntü gibi cilt reaksiyonları veya enflamasyon, tahriş, ağrı ve kabarıklık gibi uygulama yeri reaksiyonları yer alır. Çalışmalarda yaşa özel bir artış veya reaksiyon paterni görülmedi. Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Püstüler döküntü. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Büyük miktarlarda topikal uygulama sistemik aşırı duyarlılık etkilerine (ürtiker, anjiyonörotik ödem dahil) neden olabilir. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Hastanın uyarıları olduğundan daha şiddetli olarak algılaması (hiperestezi), kasların aşırı gerginliği (hipertoni), bölgesel uyuşma (lokalize parestezi), kaslarda kasılma. Göz hastalıkları Yaygın: Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı). Yaygın olmayan: Gözde ağrı, kuruluk veya sulanma (göz yaşı bozukluğu) Vasküler sistem hastalıkları Yaygın olmayan: Kanama. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok seyrek: Astım. Gastrointestinal sistem hastalıkları Yaygın olmayan: Karın ağrısı, diyare, mide bulantısı. Çok seyrek: Gastrointestinal kanama. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Döküntü, ödem, eritem, dermatit (kontakt dermatit de dahil), tahriş, kaşıntı, deride kuruluk, pullu döküntü, deri hipertrofisi, deri ülseri, vezikülobüllöz döküntü, deride batma hissi, deride sarkma, ciltte yağlanma, egzama, püstüler döküntü. Yaygın olmayan: Alopesi, sebore, yüzde ödem, makülopapüler döküntü. Seyrek: Büllöz dermatit. Çok seyrek: Fotosensitivite reaksiyonu. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Çok seyrek: Böbrek yetmezliği. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Uygulama bölgesi reaksiyonları (inflamasyon, tahriş, ağrı, yanma ve batma, tedavi edilen alanda su toplamış kabarcıkların oluşması) Uygulama bölgesindeki kılların geçici olarak rengini kaybettiği rapor edilmiştir. Bu durum tedavi sona erdikten sonra çoğunlukla geri dönüşümlüdür. Daha önce tedavi görmüş hastalarda yapılan yama testi, henüz bilinmeyen klinik önemi olan diklofenaka karşı alerjik kontakt dermatit duyarlılığının (tip IV) %2,18 olasılığını göstermektedir. Diğer NSAID'lere karşı çapraz reaksiyon olası değildir. 100'den fazla hastada yapılan serum testleri, tip I anti-diklofenak antikorlarının varlığını göstermemiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.