ADRENALİN 0,5 MG/1 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 AMPUL
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Adrenalin 0,5 mg/1 mL ne için kullanılır?
KT 1Adrenalin aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Kalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon
Suni solunum, açık veya kapalı kalp kompresyonu fayda vermezse damardan sodyum bikarbonat verildikten sonra ADRENALİN damar içinde, kalp içine veya soluk borusuna verilebilir.
- Anafilaktik şok (kan basıncı düşüklüğünün eşlik ettiği aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve akut (ani gelişen) alerjik reaksiyonlar
Anjiyoödem (alerji sonucu derinin kaşıntısız şişmesi ve kızarması), ilaç ve serum reaksiyonları, böcek sokmaları ve diğer alerjenlere karşı histaminin fizyolojik antagonisti olarak kullanılır. Şok varsa deri altından verilmez. Ayrıca şoktaki hastaya damar yoluyla H1 reseptör antagonisti (klorfeniramin) de verilmelidir.
- Akut (ani gelişen) astım ataklarında ve bronkospazm (bronş ve bronşcukların kasılması) Deri altına verilir.
- Lokal anesteziklerin (bölgesel anestezi sağlayan ilaçlar) etki süresini uzatma Diş hekimleri tarafından vazokonstrüktör (damar büzücü) olarak ilave edilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Adrenaline veya ADRENALİN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerji durumlarında
- Koroner yetmezlikte (kalbi besleyen kan damarlarının kalbe yeterince kan taşıyamaması durumu),
- Dar açılı glokomda (ani bulanık görme, ağrı ve kırmızılığa neden olan bir göz hastalığı),
- Organik kalp hastalıklarında ve kalp dilatasyonunda (kalp büyümesi),
- Diyabette (şeker hastalığı),
- Feokromasitoma (adrenal bezde bir tümör) varsa,
- Subaortik stenozda (kalpte sağ karıncık çıkım yolunda daralma),
- Hipovolemik şokta (kan hacmindeki azalmaya bağlı olarak kalbin vücuda yeterli kanı pompalayamaması durumu) (anafilaktik şok hariç),
- Organik beyin hasarında (beynin kendi yapısından kaynaklanan hastalıklar)
- Serebrovasküler hastalıklarda (beyin damarlarıyla ilgili hastalıklar),
- Lokal anesteziklerle karıştırıldığında parmaklarda, kulakta, burunda ve genital bölgelerde kullanılmamalıdır.
- Kalbi aritmilere (ritim bozukluğu) karşı duyarlı hale getirebilecek yüksek dozda başka ilaçlar (örn. kardiyak glikozidler) alan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) durumlarında, çünkü hipertansif hastalar kan basıncının artışı altında noradrenalinin etkilerine daha duyarlı olabilirler.
- Hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı çalışması) durumlarında böyle hastalar noradrenalinin etkilerine aşırı duyarlıdır ve düşük dozlarda toksisite meydana gelebilir.
- Fenotiyazinlerin neden olduğu dolaşım kollapsı veya hipotansiyonu önlemek için kullanılmamalıdır; ADRENALİN'in baskılayıcı etkilerinin tersine çevrilmesi, kan basıncının daha da düşmesine (hipotansiyon) neden olabilir.
- Siklopropan ve halotan anestezisi sırasında çünkü noradrenalin kalp kaslarının uyarılabilirliğini artırabilir ve kalbin hızlı ve düzensiz kasılmalarına neden olabilir.
Adrenalin plasentaya geçer. Doğumsal kusur sıklığında hafif bir artış olduğuna ilişkin bulgular yer almaktadır. Adrenalin doğum sırasında kullanılmamalıdır. Aksi takdirde doğumun ikinci devresinin uzamasına neden olabilir.
Tekrarlanan ADRENALİN enjeksiyonları, enjeksiyon bölgesinde damar büzüşmesi sonucu doku ölümüne neden olabilir. Uzuvlarda, böbreklerde ve karaciğerde de doku ölümü görülebilir. Doku ölümü riskinden dolayı kalçaya kas içi ADRENALİN enjeksiyonlarından kaçınılmalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Şoktaysanız veya çok kan kaybetmişseniz,
- Herhangi bir kalp hastalığınız veya astım veya amfizem (akciğerlerdeki hava keseciklerinin gerilip genişlemesi nedeniyle ortaya çıkan nefes darlığı belirtisini gösteren hastalık) gibi uzun süredir devam eden göğüs hastalığınız varsa,
- Düşük kan potasyum seviyelerine veya yüksek kan kalsiyum seviyelerine sahipseniz,
- Glokomdan (gözde artan basınç) muzdaripseniz,
- Genel anestezi altında ameliyat olacaksanız,
- Şeker hastasıysanız,
- Tiroid beziniz aşırı faaliyet gösteriyorsa,
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Serebrovasküler hastalığınız (beyin damarlarıyla ilgili hastalıklar) varsa,
- Organik beyin hasarında (beynin kendi yapısından kaynaklanan hastalıklar),
- Damar sertliğiniz varsa,
- Organik kalp hastalığınız varsa,
- Kalp dilatasyonunda (kalp büyümesi),
- Koroner yetmezliğiniz varsa (kalbi besleyen kan damarlarının kalbe yeterince kan taşıyamaması durumu),
- Obtrüktif kardiyomiyopati (kalbin sol karıncık kasının kalınlaşması ve sertleşmesi)
- Yüksek tansiyona sahipseniz,
- Aritminiz (ritim bozukluğunuz) varsa,
- Omurilik zedelenmesi geçirdiyseniz ve kan basıncınızın kontrolsüz olmasına neden olan otonom sinir sisteminin (vücutta istemsiz çalışan sinir sistemi) aşırı çalışmasından şikayetçiyseniz,
- Prostat büyümesinden muzdaripseniz veya idrar yapmada zorluk çekiyorsanız,
- Herhangi bir psikolojik rahatsızlığınız varsa.
Adrenalin yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Kazara damar içi enjeksiyon tansiyon yükselmesi nedeniyle beyin kanamasına neden olabilir.
ADRENALİN uygulamasından sonra damar büzülmesine bağlı olarak solgunluk oluşabilir.
Bu durum devam eden kardiyovasküler (kalp damarlarıyla ilgili) veya anafilaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü yüzde ve/veya dilde şişme) olarak yanlış yorumlanabilir ve adrenalin doz aşımı riskini artırabilir. Bu, özellikle 2-3 adrenalin dozunu takiben solgun kalabilen küçük çocuklarda endişe vericidir.“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerYan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
- Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir) Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Aşağıdakilerden biri olursa, ADRENALİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anafilaksi) muhtemelen şiddetli bronkospazm (bronş ve bronşcukların kasılarak daralması) ile birlikte
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Alerjik reaksiyon
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin ADRENALİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Bilinmiyor:
- Hipokalemi (potasyum eksikliği), metabolik asidoz
- Düşük dozlarda bile meydana gelebilen insülin sekresyonunun (salınımının) engellenmesi ve hiperglisemi (kan şekeri yüksekliği), glukoneogenez, glikoliz, lipoliz (yağların ayrışması) ve ketogenez yağ asitlerinin yıkılması sonucu keton cisimlerinin açığa çıkması) gibi bazı biyokimyasal etkiler
- Kaygı, korku, konfüzyon (kafa karışıklığı), sinirlilik, uykusuzluk, huzursuzluk, Baş ağrısı, baş dönmesi, tremor (titreme),
Parkinson sendromlu hastalarda rijidite (kasların sertleşmesi) ve tremor (titreme) Olağan dozlarda ADRENALİN'in subkütan (deri altı) olarak uygulanmasından sonra bile hipertansiyon kaynaklı subaraknoid kanama (bir tür beyin kanaması) hemipleji (felç) meydana gelmiştir.
Kalp aritmisi (düzensiz kalp atışı) kaynaklı taşikardi (kalp çarpıntısı) Organik kalp hastalığı olan veya kalbi aritmilere (düzensiz kalp atışı) karşı duyarlı hale getiren başka ilaçlar alan hastalarda fibrilasyon dahil potansiyel olarak ölümcül ventriküler aritmilere (karıncıklardan kaynaklanan tamamen düzensiz ve yetersiz kasılmalardan oluşan bir ritim bozukluğu) neden olabilir.
Miyokardiyal iskemi (kalbe giden kan akışının azalması sonucu kalbin yeterli oksijen almaması), miyokard enfarktüs (kalp krizi) bildirilmiştir.
Adrenalin ile tedavi edilen hastalarda nadir olarak stres kardiyo miyopatisi görülmüştür.
Hipertansiyon (beyin kanaması riski olan) Düşük dozlarda bile meydana gelebilen soğuk ekstremiteler (uzuvlar) Bağırsak dokusu ölümü Nefes darlığı, akciğer ödemi Ağız kuruluğu, iştah azalması, mide bulantısı, kusma, hipersalivasyon (aşırı tükürük salgılanması) İdrar yapamama, idrar retansiyonu (idrar yaptıktan sonra idrar torbasında önemli miktarda artık idrar kalması durumu) Terleme, halsizlik, solgunluk, Tekrarlanan ADRENALİN enjeksiyonları, enjeksiyon bölgesinde damar daralması sonucu nekroza neden olabilir. Ekstremitelerde, böbreklerde ve karaciğerde de doku ölümü oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Adrenalin hamilelik sırasında yalnızca potansiyel yararları fetüs üzerindeki olası risklerine ağır basıyorsa kullanılmalıdır.
Adrenalin plasentaya geçer. Doğumsal kusur sıklığında hafif bir artış olduğuna ilişkin bulgular yer almaktadır. Adrenalin doğum sırasında kullanılmamalıdır. Aksi takdirde doğumun ikinci devresinin uzamasına neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ADRENALİN emzirme döneminde sadece doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü durumlarda kullanılmalıdır.
ADRENALİN anne sütüne geçer. ADRENALİN enjeksiyonu yapılan annelerde emzirmeden kaçınılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Sodyum metabisülfit içerdiğinden dolayı nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Adrenalin 0,5 mg/1 mL muadilleri
Adrenalin 0,5 mg/1 mL ile aynı etken maddeyi (epinefrin) içeren 4 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon Suni solunum, açık veya kapalı kalp kompresyonu fayda vermezse damardan sodyum bikarbonat verildikten sonra intravenöz, intrakardiyak veya endotrakeal yolla verilebilir. Anafilaktik şok ve akut alerjik reaksiyonlar Anjiyoödem, ilaç ve serum reaksiyonları, böcek sokmaları ve diğer alerjenlere karşı histaminin fizyolojik antagonisti olarak kullanılır. Şok varsa deri altından verilmez. Ayrıca şoktaki hastaya intravenöz olarak H1 reseptör antagonisti (klorfeniramin) de verilmelidir. Akut astım ataklarında ve bronkospazm Subkütan olarak verilir. Deri ve mukozalarda kapiller (yüzeysel) kanamaları durdurma Çözelti şeklinde lokal olarak verilir. Lokal anesteziklerin etki süresini uzatma Diş hekimleri tarafından vazokonstrüktör olarak ilave edilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarHipertansiyonda, hipertiroidide, koroner yetmezlikte, diyabette, feokromasitomada, subaortik stenozda, hipovolemik şokta (anafilaktik şok hariç), organik kalp hastalıklarında, aritmilerde, kalp dilatasyonunda, organik beyin hasarında, serebrovasküler hastalıklarda, dar açılı glokomda, genel anestezide siklopropan veya halojenli hidrokarbon türevi anestezik alanlarda, adrenaline karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, fenotiyazinlerin neden olduğu dolaşım kollapsı veya hipotansiyonu önlemek amacıyla kullanımda kontrendikedir. Ayrıca lokal anesteziklerle karıştırıldığında parmaklarda, kulakta, burunda ve genital bölgelerde kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşağıdaki hastalıklara sahip kişilerde dikkatli kullanılmalıdır: hipertiroidizm, psikonevroz, feokromositoma, dar açılı glokom, diabetes mellitus, hipokalemi veya hiperkalsemi şiddetli böbrek yetmezliği, prostat hipertrofisi veya idrara çıkma zorluğu serebrovasküler hastalık, organik beyin hasarı veya damar sertliği otonomik disrefleksi (hiperrefleksi), özellikle omurilik yaralanmasında (örn. tetraplejikler) şok (anafilaktik şok dışında) organik kalp hastalığı veya kardiyak dilatasyon (şiddetli anjina pektoris, obstrüktif kardiyomiyopati, hipertansiyon) ve birlikte aritmisi olan çoğu hasta. Koroner yetmezlik mevcut olduğunda anginal ağrı tetiklenebilir. yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Dejeneratif kalp hastalığına sahip uzun süreli bronşiyal astımı ve amfizemi olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Halojenli hidrokarbon anesteziklerle yapılan genel anestezi sırasında dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. doğumun ikinci aşamasında kullanılmamalıdır. Kazara intravasküler enjeksiyon, kan basıncındaki ani yükselme nedeniyle beyin kanamasına neden olabilir. Anafilaksinin başlangıç tedavisinde genellikle IM yol tercih edilir, IV yol genellikle yoğun bakım ünitesi (YBÜ) veya acil servis (AS) ortamında daha uygundur. IV kullanıma uygun değildir. 1:10.000 (0.1 mg/mL) epinefrin enjeksiyonu mevcut değilse, IV kullanımdan önce 1:1000 epinefrin enjeksiyonu 1:10.000'e seyreltilmelidir. Epinefrin enjeksiyonu için IV yol son derece dikkatli şekilde ve uygun ortam koşullarında bilgi sahibi uzman kişiler tarafından uygulanmalıdır. cevabını değerlendirmek için hastayı mümkün olan en kısa sürede izleyiniz (nabız, kan basıncı, EKG, nabız oksimetresi). Tekrarlanan enjeksiyonları, enjeksiyon bölgesinde vazokonstrüksiyon sonucu nekroza neden olabilir. Ekstremitelerde, böbreklerde ve karaciğerde de doku nekrozu görülebilir. Doku nekrozu riskinden dolayı kalçaya intramüsküler enjeksiyonlarından kaçınılmalıdır. uygulamasından sonra vazokonstriksiyona bağlı olarak solgunluk oluşabilir. Bu, devam eden kardiyovasküler bozulma veya anafilaksi olarak yanlış yorumlanabilir ve bu nedenle doz aşımı riskini artırabilir. Bu, özellikle 2-3 dozunu takiben solgun kalabilen küçük çocuklarda endişe vericidir. Önemli ölçüde artan kan basıncı, doz aşımının önemli bir göstergesidir. için subkütan yol, daha az etkili olduğu için anafilaksinin tedavisi için önerilmez. Uzun süreli kullanımı ciddi metabolik asidoz (kandaki laktik asit konsantrasyonlarının yükselmesi nedeniyle), renal nekroz ve taşifilaksi ile sonuçlanabilir. enjeksiyonu, bazı duyarlı kişilerde anafilaksi ve yaşamı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları dahil olmak üzere alerjik tipte reaksiyonlara neden olabilen sodyum metabisülfit içerir. Parenteral adrenalinde sodyum metabisülfit bulunması ve alerjik tip reaksiyon olasılığı, ciddi alerjik reaksiyonların tedavisi veya diğer acil durumlar için endike olduğunda ilacın kullanımına engel teşkil etmemelidir. Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Sodyum metabisülfit içerdiğinden dolayı nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları: Anafilaksi, muhtemelen şiddetli bronkospazm ile birlikte. Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Hipokalemi, metabolik asidoz. Düşük dozlarda bile insülin sekresyonunun inhibisyonu ve hiperglisemi, glukoneogenez, glikoliz, lipoliz ve ketogenez. Psikiyatrik hastalıklar: Psikotik durumlar, kaygı, korku, konfüzyon, sinirlilik, uykusuzluk, huzursuzluk Sinir sistemi hastalıkları: Baş ağrısı, baş dönmesi, tremor Parkinson Sendromlu hastalarda rijidite ve tremoru artırır. Olağan dozlarda subkütan olarak uygulanmasından sonra bile hipertansiyon kaynaklı subaraknoid kanama ve hemipleji meydana gelmiştir. Kardiyak hastalıklar: Kalp ritmi ve hızındaki bozukluklar çarpıntı ve taşikardi ile sonuçlanabilir. Özellikle organik kalp hastalığı olan veya kalbi aritmilere karşı duyarlı hale getiren başka ilaçlar alan hastalarda, fibrilasyon dahil potansiyel olarak ölümcül ventriküler aritmilere neden olabilir. Miyokardiyal iskemi ve miyokard enfarktüsü bildirilmiştir. Normal deneklerde tüm derivasyonlarda T-Dalga amplitüdünde azalma dahil olmak üzere E.C.G değişikliklerine neden olur. Nadir durumlarda, ile tedavi edilen hastalarda stres kardiyomiyopatisi görülmüştür. Vasküler hastalıklar: Hipertansiyon (beyin kanaması riski olan). Düşük dozlarda uygulanmasından sonra bile ekstremitelerde soğukluk meydana gelebilir. Bağırsak nekrozu Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Nefes darlığı. Aşırı dozlardan sonra veya aşırı hassasiyette akciğer ödemi oluşabilir. Gastrointestinal hastalıklar: Ağız kuruluğu, iştah azalması, mide bulantısı, kusma, hipersalivasyon. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: İdrar yapamama, üriner retansiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Terleme, halsizlik, solgunluk. Tekrarlanan enjeksiyonları, enjeksiyon bölgesinde vazokonstrüksiyon sonucu nekroza neden olabilir. Ekstremitelerde, böbreklerde ve karaciğerde de doku nekrozu oluşabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.