ADDAVEN IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE SOLUSYON
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Addaven ne için kullanılır?
KT 1- Eser elementler, vücudun normal seyrinde çalışması için az miktarda gereken kimyasal maddelerdir.
- ADDAVEN normal beslenememe durumunda, yetişkinlerin damar yoluyla beslenmesinde eser element gereksinimini karşılamak üzere protein, yağ, karbohidrat, tuz ve vitaminler ile birlikte tamamlayıcı olarak kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- ADDAVEN'in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumları (kaşıntı, yüzde veya dudaklarda şişme, ya da nefes darlığı gibi)
- Safra yollarının tam tıkanması
- Wilson hastalığı (vücutta bakır birikmesinin sebep olduğu genetik bozukluk) veya hemokromatozis (vücutta demir birikimi)
ADDAVEN vücut ağırlığı 15 kg'dan az olan çocuklara verilmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriParenteral yoldan uygulanan demir ya da iyot preparatları, ender durumlarda ciddi ve potansiyel olarak fatal anafilaktik reaksiyonlar da dâhil olmak üzere, aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Hastalar aşırı duyarlılık reaksiyonları belirtileri ve semptomları açısından klinik olarak takip edilmelidir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları durumunda, infüzyon derhal durdurulmalı ve uygun önlemler uygulanmalıdır. Demir oral yoldan infüzyonu ile paralel olarak alındığında, demir birikimi olmadığından emin olmak için toplam demir alımı belirlenmelidir. karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bozulmuş safra atılımı da dâhil olmak üzere karaciğer fonksiyon bozukluğu, gelen eser elementlerin atılımına engel olarak birikim riskine neden olur. böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, idrarda bazı eser elementlerin atılımı önemli ölçüde azalabildiği için dikkatle kullanılmalıdır. Eğer tedavi 4 haftadan fazla sürüyor ise plazmadaki eser element seviyesinin, özellikle de manganez seviyesinin kontrolü istenir. Bir hastanın bireysel olarak eser elementlerde belirgin derecede artışa gereksinimi varsa, ayrı besin takviyeleri kullanarak hastanın rejimi ayarlanabilir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi ADDAVEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ADDAVEN içeriğinde bulunan eser elementlere ait herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Buna rağmen, hamile kadınlarda eser element gereksinimlerinin hamile olmayan kadınlara göre biraz daha arttığı görülmektedir. ADDAVEN gebelik sırasında uygulandığında, herhangi bir advers olay beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ADDAVEN içerisinde bulunan aktif maddeler anne sütüne geçer ve etkilerin emzirilen yeni doğan/bebeklerde görülmesi beklenir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Addaven muadilleri
Addaven ile aynı etken maddeyi (diğer ilaçlarla kombine elektrolitler) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinlerin intravenöz beslenmesinde eser element gereksinimini karşılamak üzere tamamlayıcı olarak kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumlarında Total safra tıkanıklığı durumunda Wilson hastalığı, hemokromatozis durumunda Vücut ağırlığı 15 kg’dan az olan çocuklarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriParenteral yoldan uygulanan demir ya da iyot preparatları, ender durumlarda ciddi ve potansiyel olarak fatal anafilaktik reaksiyonlar da dâhil olmak üzere, aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Hastalar aşırı duyarlılık reaksiyonları belirtileri ve semptomları açısından klinik olarak takip edilmelidir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları durumunda, infüzyon derhal durdurulmalı ve uygun önlemler uygulanmalıdır. Demir oral yoldan infüzyonu ile paralel olarak alındığında, demir birikimi olmadığından emin olmak için toplam demir alımı belirlenmelidir. karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bozulmuş safra atılımı da dâhil olmak üzere karaciğer fonksiyon bozukluğu, gelen eser elementlerin atılımına engel olarak birikim riskine neden olur. böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, idrarda bazı eser elementlerin atılımı önemli ölçüde azalabildiği için dikkatle kullanılmalıdır. Eğer tedavi 4 haftadan fazla sürüyor ise plazmadaki eser element seviyesinin, özellikle de manganez seviyesinin kontrolü istenir. Bir hastanın bireysel olarak eser elementlerde belirgin derecede artışa gereksinimi varsa, ayrı besin takviyeleri kullanarak hastanın rejimi ayarlanabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerÖnerilen intravenöz uygulamasını takiben, formülasyonunda bulunan eser elementlere ait herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.