ADALAT CRONO 60 MG KONTROLLU SALIMLI TABLETİ
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Adalat Crono 60 mg ne için kullanılır?
KT 1ADALAT CRONO'nun etkin maddesi olan nifedipin, kalsiyum antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
ADALAT CRONO, kan damarlarında genişleme sağlayarak kan basıncını düşürür.
Ayrıca, tuz ve su atılımını arttırır. Kan basıncını düşürücü etkisi özellikle yüksek tansiyonlu kişilerde belirgindir. ADALAT CRONO kalpte kalbi besleyen damarları da genişletir.
- ADALAT CRONO, yüksek tansiyonda ve kalbi besleyen damarların hastalığında, hareket etmekle oluşan göğüs ağrısı olan hastalarda kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Nifedipine veya diğer dihidropiridinlere ya da ADALAT CRONO'nun içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (ilk sayfada bulunan yardımcı maddelerin listesine bakınız),
- Kardiyojenik şok, aort stenozu (aort darlığı) ve düzensiz göğüs ağrınız (stabil olmayan anjina) varsa; veya kalp krizi (miyokard enfarktüsü) sırasında ya da sonraki bir ay içinde kullanılmamalıdır,
- Kronik olmayan ani, çabuk ve şiddetli kalp spazmı (akut anjina) ataklarınız varsa,
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Mide-barsak tıkanıklığınız veya yemek borusu tıkanıklığı öykünüz varsa ya da mide-barsak kanal çapında herhangi bir derecede daralmanız varsa,
- Karın duvarından dışarıya açılan, cerrahi olarak düzenlenmiş barsak rezervuarı (Kock kesesi varsa),
- Sindirim kanalının iltihaplanması ve ülserler (yaralar) ile karekterize kronik bir hastalık olan Crohn hastalığınız; veya bağırsakların kronik olarak herhangi bir bulaşıcı mikrop olmadan iltihaplanmasına neden olan inflamatuvar bağırsak hastalığınız varsa,
- Bir antibiyotik olan rifampisin kullanıyorsanız,
- Size aort kapağınızda daralma (darlık) olduğu söylendiyse,
- Kan basıncınız tedaviye rağmen artmaya devam ediyorsa (ölümcül bir hipertansiyon türü olan malign hipertansiyon),
Ölümcül bir hipertansiyon türü olan malign hipertansiyon ve dolaşan kan hacminin veya plazmanın anormal derecede azalması durumu olan hipovolemi bulunan diyaliz hastalarında kan basıncı belirgin derecede düşebilir.
Kalp krizine (miyokard enfarktüsü) yönelik ikincil koruma amacıyla kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Tansiyonunuz (kan basıncınınız) çok düşükse ve ADALAT CRONO'yu anjina (göğüs ağrısı) için kullanıyorsanız, bu tedavi ile kan basıncınız daha da düşebilir,
- Kalp yetmezliğiniz varsa,
- Hamile iseniz,
- Emziriyorsanız,
- Şeker hastalığınız var ise,
- Böbrek diyalizi yapılıyor ise,
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- İlaç kullanarak film çektiriyorsanız,
- Kontrollü tuz diyeti yapıyorsanız.
Aşağıdaki durumlardan birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Saatler veya günler içinde göğüs ağrınız (anjin) kötüleşirse (daha sık veya daha şiddetli ortaya çıkarsa). ADALAT CRONO almamanız tavsiye edilebilir.
- Birinci ADALAT CRONO dozunu aldıktan sonra göğüs ağrınız olursa. Doktorunuz tedaviyi değiştirmek isteyebilir.
- Nefessizlikte artış olduğunu fark ederseniz.
- Ayak bileklerinizde şişme olduğunu fark ederseniz.
- Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, başka bir doz almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
Ayrıca, aşağıdaki durumları da doktorunuza bildiriniz:
- İdrar örneği veriyorsanız. ADALAT CRONO bazı idrar testlerinin sonuçlarına etki edebilir.
- Baryum kontrast x ışını alacaksanız (baryum sülfat). Bu tabletler test sonuçlarını etkileyebilir.
- Tüp bebek yöntemiyle çocuk sahibi olmayı denediyseniz ve yöntem başarısız olduysa. ADALAT CRONO benzeri ilaçların sperm fonksiyonuna zarar verdiği gösterilmiştir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ADALAT CRONO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilen):
- Baş ağrısı
- Ödem,
- Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon),
- Kabızlık,
- Hastalık hissi,
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilen):
- Alerjik reaksiyon,
- Alerjik ödem / anjiyoödem (hayati tehlike oluşturabilecek larinks ödemi dahil),
- Kaygı (anksiyete),
- Uyku bozuklukları,
- Baş dönmesi (vertigo),
- Migren,
- Titreme
- Görme bozukluğu
- Kalbin hızlı atması (taşikardi),
- Çarpıntı
- Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon),
- Bayılma (senkop),
- Burun kanaması,
- Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)
- Mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) ağrısı ve karın ağrısı,
- Mide bulantısı,
- Hazımsızlık,
- Bağırsaklarda aşırı miktarda gaz (flatulans),
- Ağız kuruluğu
- Karaciğer enzimlerinde geçici artış
- Kılcal damarlarda konjesyon (kan toplanması) sonucunda derinin kızarması (eritem),
- Kas krampları,
- Eklem şişmesi
- Çok idrara çıkma (poliüri),
- Ağrılı idrar yapma (dizüri),
- İktidarsızlık (erektil disfonksiyon),
- Tanımlanamayan ağrı,
- Üşüme
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1'ini etkileyebilen):
- Kaşıntı,
- Alerjik deri döküntüsü (ürtiker),
- Cilt döküntüsü
- Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar(parestezi),
- Hissizlik, karıncalanma, batma veya yanma gibi anormal duyu hissi (disestezi),
- Dişeti büyümesi (dişeti hiperplazisi),
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):
- Akyuvar sayısının azalması (agranülositoz),
- Lökosit sayısının azalması (lökopeni),
- Alerjik (Anafilaktik/
anafilaktoid) reaksiyon - Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi),
- His bozuklukları, duyu azalması (hipoestezi),
- Uyuklama hali (somnolans)
- Göz ağrısı
- Göğüs ağrısı (Anjina pektoris)
- Nefes darlığı (dispne),
- Bağırsakta kitle oluşması, bağırsak tıkanıklığı (bezoar),
- Ağrılı yutma (disfaji),
- İntestinal tıkanıklık,
- İntestinal ülser,
- Kusma,
- Yemek borusunun mideye açıldığı kapaktaki yetmezlik sonucu hazımsızlık ve göğüste yanma,
- Sarılık,
- Toksik epidermal nekroliz adı verilen cillte kabarma ve ileri derecede soyulmalarla seyreden ateşli,hayatı tehdit edici hastalık durumu,
- Işığa duyarlılık alerjik reaksiyonları,
- Küçük deriden kabarık kanama alanları,
- Eklem ağrısı (artralji),
- Kas ağrısı (miyalji)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nifedipin tedavisi gerektiren klinik koşul olmadıkça, ADALAT CRONO gebelikte kullanılmamalıdır. Mevcut verilere dayanarak, nifedipinin doğum kontrol hapları (oral kontraseptifler) üzerinde etkisinin olması beklenmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nifedipinin insanlarda anne sütüne geçtiği bildirildiği için ve nifedipin maruziyetinin bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, ADALAT CRONO'nun emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir. ADALAT CRONO kullanımının çok gerekli olduğu durumlarda önce emzirmeye son verilmelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her tabletinde 47.8 mg sodyum klorür ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün her tabletinde 2.416 mg propilen glikol ihtiva eder. Alkol benzeri semptomlara neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 20 adet | 8699546032297 | ||
| 30 adet | 8699546032518 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon1. Hipertansiyon tedavisi 2. Koroner kalp hastalığı tedavisi Kronik stabil anjina pektoris (efor anjinası).
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarTeorik çapraz reaksiyon riski nedeniyle nifedipin veya diğer dihidropiridinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalara uygulanmamalıdır, Kardiyojenik şok, klinik açıdan anlamlı aort stenozu ve stabil olmayan anjina pektoris olgularında veya miyokard enfarktüsü sırasında ya da sonraki bir ay içinde kullanılmamalıdır, Akut anjina ataklarının tedavisi için kullanılmamalıdır, Miyokard enfarktüsüne yönelik sekonder koruma amacıyla kullanılmamalıdır, Formülasyonun etki süresinden ötürü, karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır, Gastrointestinal obstrüksiyon veya özofageal obstrüksiyon öyküsü ya da gastrointestinal kanal çapında herhangi bir derecede lümen daralması olan hastalara uygulanmamalıdır, Kock kesesi (proktokolektomi sonrası ileostomi) olan hastalarda kullanılmamalıdır, Crohn hastalığı veya inflamatuvar bağırsak hastalığı olan hastalarda kontrendikedir, Enzim indüksiyonu nedeniyle nifedipinin etkili plazma düzeylerine ulaşılamayacağı için, rifampisinle birlikte kullanılmamalıdır, malign hipertansiyondaki güvenliliği henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTablet bütün olarak yutulmalı, hiçbir şekilde ısırılmamalı, çiğnenmemeli ve kırılmamalıdır. Kan basıncında daha da azalma olmasına ilişkin risk olduğundan, hipotansiyonlu hastalarda dikkatli olunmalı, ayrıca kan basıncı çok düşük (sistolik kan basıncının 90 mmHg'dan az olduğu şiddetli hipotansiyon) olan hastalarda da dikkatli olunmalıdır. Kadının klinik durumu nifedipin kullanımı gerektirmediği sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanımı, standart tedaviye yanıt vermeyen şiddetli hipertansiyon bulunan hastalarla sınırlanmalıdır. Nifedipin, i.v. magnezyum sülfatla birlikte uygulandığında kan basıncının aşırı düşmesine neden olabilir ve bu durum gerek anne gerekse fetus açısından zararlı olabilir, dolayısıyla bu şekilde uygulama yapıldığında kan basıncı dikkatle izlenmelidir. Gebelikte kullanımla ilgili ayrıntılı bilgi için,.6 Gebelik ve laktasyon. Nifedipinin insanlarda anne sütüne geçtiği bildirildiği için ve nifedipin maruziyetinin bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir. Karaciğer fonksiyonu bozukluğu olan hastalar dikkatle izlenmelidir ve şiddetli olgularda dozun azaltılması gerekebilir. Beta blokörlerle ve diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir ancak postural hipotansiyona yol açan aditif etki göz önünde bulundurulmalıdır. diğer antihipertansif tedavinin kesilmesi sonrasında olası rebound etkilerini önlemeyecektir. kardiyak rezervi yetersiz olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Zaman nifedipinle kalp yetmezliğinin kötüleştiği gözlenmiştir. kullanan diyabetik hastalarda kontrol bakımından ayarlama yapılması gerekebilir. Malign hipertansiyon ve hipovolemi bulunan diyaliz hastalarında kan basıncı belirgin derecede düşebilir. Nifedipin, sitokrom P450 3A4 sistemi yoluyla metabolize olur. Bu nedenle bu enzim sistemini inhibe ettiği veya indüklediği bilinen ilaçlar nifedipinin ilk geçiş veya klirens düzeyini değiştirebilir. Sitokrom P450 3A4 sistemini inhibe edici olan ve bu nedenle yüksek nifedipin plazma konsantrasyonlarına neden olabilecek ilaçlar, örn.: makrolid antibiyotikleri (örn. eritromisin) anti-HIV proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir) azol antimikotikler (örn. ketokonazol) nefazodon ve fluoksetin antidepresanları kuinupristin/
dalfopristin valproik asit simetidin Bu ilaçların birlikte uygulanmasının ardından kan basıncı izlenmelidir ve gerekirse nifedipin dozunun azaltılması düşünülmelidir. tabletin dış membranı sindirilmediği için, tuvalette ve hastanın dışkısında tabletin tamamı gibi bir görünüm olabilir. Ayrıca, bu nedenle hastalara uygulanırken obstrüktif semptomlar ortaya çıkabileceğinden, dikkatli olunmalıdır. Çok nadir olgularda bezoar ortaya çıkabilir ve cerrahi girişim gerektirebilir. Münferit olgularda bilinen gastrointestinal bozukluk öyküsü olmaksızın obstrüktif semptomlar tarif edilmiştir. Baryumlu röntgen çekilirken yalancı pozitif etki oluşabilmektedir. Özel popülasyonlarda kullanımı için.2 Pozoloji ve uygulama şekli”. Bu tıbbi ürün her dozunda 47.8 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz, lökopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyon, alerjik ödem / anjiyoödem (hayati tehlike oluşturabilecek larinks ödemi dahil) Seyrek: Kaşıntı, ürtiker, cilt döküntüsü Bilinmiyor: Anafilaktik/
anafilaktoid reaksiyon Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Anksiyete reaksiyonları, uyku bozuklukları Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Hiperglisemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Başağrısı Yaygın olmayan: Vertigo, migren, baş dönmesi, titreme Seyrek: Parestezi/ disestezi Bilinmiyor: Hipoestezi, somnolans Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Görme bozukluğu Bilinmiyor: Göz ağrısı Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi, çarpıntı Bilinmiyor: Göğüs ağrısı (Anjina pektoris) Vasküler hastalıklar Yaygın: Ödem, vazodilatasyon Yaygın olmayan: Hipotansiyon, senkop Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Burun kanaması, nazal konjesyon Bilinmiyor: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Kabızlık Yaygın olmayan: Gastrointestinal ağrı ve karın ağrısı, mide bulantısı, hazımsızlık, flatulans, ağız kuruluğu Seyrek: Dişeti hiperplazisi Bilinmiyor: Bezoar, disfaji, intestinal tıkanıklık, intestinal ülser, kusma, gastroözofajiyal sfinkter yetmezliği Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde geçici artış Bilinmiyor: Sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Eritem Bilinmiyor: Toksik epidermal nekroliz, ışığa duyarlılık alerjik reaksiyonları, palpabl purpura Kas-İskelet ve bağ doku bozuklukları Yaygın olmayan: Kas krampları, eklem şişmesi Bilinmiyor: Artralji, miyalji Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Poliüri, dizüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın olmayan: Erektil disfonksiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Hastalık hissi Yaygın olmayan: Tanımlanamayan ağrı, üşüme Malign hipertansiyon ve hipovolemik diyaliz hastalarında vazodilatasyon sonucu kan basıncında aşırı düşüş gelişebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.