ACUVAİL % 0,45 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ

Topikal nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) iyileşmeyi yavaşlatabilir ya da geciktirebilir. Topikal kortikosteroidlerin iyileşmeyi geciktirdikleri ya da yavaşlattıkları bilinmektedir. Topikal NSAİİ ve topikal steroidlerin birlikte kullanımı, iyileşmeyle ilgili sorunların potansiyelini artırabilir. Asetilsalisilik asit, fenilasetik asit türevleri ve diğer NSAİİ’lerde çapraz duyarlılık potansiyeli mevcuttur. Aspirine/NSAİİ’lere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan veya medikal geçmişinde astım hikayesi olan hastalarda, ketorolak trometamin oftalmik çözeltisi kullanımıyla ilişkili olarak bronkospazm veya astımın alevlenmesi raporlanmıştır. Bu nedenle daha önceden bu ilaçlara karşı duyarlılık gösteren hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır. Bazı NSAİİ’lerin trombosit agregasyonu ile etkileşmelerine bağlı olarak kanama zamanının uzaması potansiyeli vardır. Oküler olarak uygulanan NSAİİ’lerin, oküler cerrahi ile ilgili olarak oküler dokularda kanama artışına (hifemalar dahil olmak üzere) neden olabildikleri raporlanmıştır. Bilinen kanama eğilimi olan veya kanama zamanını uzatan başka ilaçları alan hastalarda dikkatli kullanılması önerilmektedir. Topikal NSAİİ kullanımı, keratitle sonuçlanabilir. Bazı duyarlı hastalarda, sürekli topikal NSAİİ kullanımı epitel hasar, kornea incelmesi, kornea erozyonu, korneada ülser ve korneada perforasyonla sonuçlanabilir. Bu olaylar, görmeyi tehdit edebilir. Kornea epitel hasarı kanıtlanmış olan hastalarda topikal NSAİİ kullanımı derhal kesilmelidir ve kornea sağlığı açısından yakından izlenmelidir. Topikal NSAİİ’lerle ilgili pazarlama sonrası deneyimlere göre, komplikasyonlu oküler cerrahisi, kornea denervasyonu, kornea epitel hasarı, diabetes mellitus, oküler yüzey hastalığı (örn: kuru göz sendromu), romatoid artriti olan veya kısa bir süre içerisinde oküler cerrahi tekrarı olan hastalarda görmeyi tehdit edebilen korneal advers olay riski artabilir. Bu hastalarda topikal NSAİİ dikkatli kullanılmalıdır. Topikal NSAİİ’ler ile ilgili pazarlama sonrası deneyimlere göre, cerrahiden önce 1 günden fazla bir süreyle veya cerrahi sonrasında 14 günden fazla süreyle kullanım, korneal advers olayların ortaya çıkma riskini ve şiddetini artırabilir. Gözde kontakt lens varken kullanılmamalıdır. Hastalar, tek kullanımlık flakondaki çözeltinin flakonun açılmasından hemen sonra kullanılması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Kalan çözelti atılmalıdır. Bilateral oküler cerrahi sonrası iki göz için aynı flakonun kullanılması tavsiye edilmemektedir. Böyle durumlarda hastalar, flakonu açtıktan hemen sonra ve her göze ayrı bir flakon kullanılması ve ayrıca kullandıktan sonra kalan ilacın atılması konusunda uyarılmalıdır. Hastalar, flakon ucunun gözün veya çevresine temas etmemesi konusunda uyarılmalıdır, çünkü bu flakon ucunun oküler enfeksiyon veya gözde hasara sebep olan bakteri ile kontamine olmasına sebep olabilir. Kontamine çözeltinin kullanılması, gözde ciddi hasara ve buna bağlı olarak görme kaybına sebep olabilir. Hastalar, kullanımı sırasında oküler durum gelişirse (örn: travma ya da enfeksiyon) ya da ameliyat olmaları gerekirse, devam etmeleri konusunda doktorlarına danışmalıdır.

Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Göz hastalıkları Yaygın: Göz içi basıncında artış, konjunktival hiperemi ve/veya hemoraji, korneal ödem, oküler ağrı, gözde sulanma ve bulanık görme Bu istenmeyen etkilerin bazıları, katarakt cerrahisinin sonucu olabilir. Aşağıdaki istenmeyen etkiler ketorolak trometamin oftalmik çözeltinin pazarlama sonrası kullanılması sırasında tespit edilmiştir. Boyutu bilinmeyen bir popülasyon tarafından gönüllülük esasına göre bildirildiklerinden, sıklıkları bilinmemektedir. Ciddiyetleri, bildirilme sıklıkları, topikal ketorolak trometamin oftalmik çözeltisi uygulaması ile olası nedensel ilişkileri veya bu faktörlerin kombinasyonu gibi nedenlerle dahil edilmiş olan bu advers etkilere; bronkospazm, astımın şiddetlenmesi, korneal erezyon, korneal perforasyon, korneal incelme ve korneal erime, epitelyal yıkım, süperfisyal keratit ve ülseratif keratit dahildir.