ACNELYSE %0.025 KREM, 20 GRAM
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Acnelyse %0,025 ne için kullanılır?
KT 1Cilt tarafından kolaylıkla kabul edilen özel bir krem bazı içinde formüle edilmiş olan ACNELYSE, bu özelliklerinden ötürü ciltteki kan dolaşımını düzenler, gözeneklerin sıkışmasını sağlayarak cilt dokusunu güçlendirir. Ayrıca derideki kolajen üretimini uyarır ve cildin en üst tabakasını sıkıştırıp inceltir.
Bu özellikleri sayesinde ACNELYSE, çeşitli deri lezyonları şeklinde kendini gösteren akne vulgaris (sivilce) tedavisinde kullanılır.
ACNELYSE, kapsamlı cilt bakımı ve güneş ışığından kaçınma rutini uygulayanlarda ince yüz kırışıklıklarının hafifletilmesinde ek tedavi olarak kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
- Eğer hamileyseniz
- Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız
- Cilt hasarı belirtileri
- Kişisel veya ailesel cilt epitel hücrelerinden kaynaklanan kanser veya egzama hikayesi
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki durumlarda ACNELYSE kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
- Siz veya yakın ailenizden herhangi biri deri kanseri geçirmesi durumunda
- İlk uygulamalar sırasında daha küçük bir cilt yüzeyinde uygulama denemesi yapılmalıdır, eğer bir aşırı duyarlılık reaksiyonu veya şiddetli bir iritasyon meydana gelirse tedavinin durdurulması gerekmektedir.
- Uygulama sıklığı, klinik tedavi yanıtının ve cilt toleransının dikkatli bir şekilde gözlemlenmesiyle yakından izlenmelidir.
- İlacın gözler, göz kapakları, burun delikleri, ağız ve mukoza zarlarıyla temasından kaçının. Bu bölgeler ile temas olursa su ile dikkatli bir şekilde yıkanması tavsiye edilir.
- Deride ACNELYSE uygulamasını takiben kızarıklık ve soyulma oluşması (Durumun ciddiyetine göre ilaç daha seyrek kullanılmalı ya da ilaca bir süre için ara verilmeli veya ilaç tamamen bırakılmalıdır).
- Tüylerinizi her zamanki gibi (örn. yolma, elektroliz, tüy dökücüler) alabilirsiniz, ancak cilt tahrişine neden olabileceğinden uygulamadan önce bu işlemlerden kaçınmanız önerilir. Kalıcı dalga solüsyonları, ağda preparatları, ilaçlı sabunlar ve şampuanlar bazen normal cildi bile tahriş edebilir. Bu ürünlerin uygulanan cilt ile temas etmemesine dikkat edilmelidir.
- ACNELYSE derinin çeşitli nedenlerle ışığa karşı duyarlı olduğu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
- Güneş ışığına doğrudan maruz kalma (ACNELYSE kullanımı sırasında, güneş ışığı ile maruziyet en aza indirilmelidir. Güneş yanığı olanlarda tamamen iyileşinceye kadar ACNELYSE kullanılmamalıdır. Ultraviyole ışığı ile temas engellenemiyorsa, güneş ışığını engelleyici ajanlar kullanılmalıdır). İstisnai olarak güneşe maruz kalınması halinde (örneğin deniz kenarında geçirilen bir gün) ürün bir gün önce, aynı gün ve ertesi gün kullanılmamalıdır.
- Hastalar ACNELYSE kullanırken güneş kremi (en az 15 SPF) ve koruyucu giysi kullanmaları konusunda uyarılmalıdır.
- Deride ekzema varlığı (Ekzemalı deri bölgelerinde tahrişe neden olabileceğinden bu bölgelere ACNELYSE uygulamasından kaçınılmalıdır.)
- Rosacea (yüzün orta bölümünde görülen kılcal damarlarda belirginleşme, kızarıklık, küçük kabarıklıklarla karakterize iltihabi bir hastalık) veya perioral dermatit (ağız çevresinde kırmızı döküntüye ek olarak kırmızı kabarcıklar, sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmalarla karakterize hastalık) hastalığınız varsa
- Aknenizi tedavi etmek için ilaçlı temizleyiciler veya sabunlar dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız (bu durum cildinizin tahrişini arttırabilir)
- ACNELYSE gözlere, deri altı tabakasına, vajinaya, burun kenarlarına ve ağza temas etmemelidir.
- 12 yaş altındaki çocuklarda ACNELYSE kullanımı önerilmemektedir.
- Soyucu ajanların uzun süreli kullanımının ardından, kullanıma başlamadan önce soyucu ajanının etkileri azalıncaya kadar cildinizin “dinlendirilmesi” tavsiye edilir. ACNELYSE ve soyucu ajanlardan sonra kullanıldığında, temas egzaması meydana gelebilir ve ilacı uygulama sıklığının azaltılması gerekebilir.
- Deride tahriş belirtilerinin (örn. kızarıklık, soyulma, kaşıntı, güneş yanığı, vb.) varlığı durumunda, semptomlar düzelene kadar tedavinin başlamanız veya devam etmeniz önerilmez.
Mesleki görevleriniz nedeniyle önemli ölçüde güneşe maruz kalan ya da Güneş'e karşı hassas olan biri iseniz ACNELYSE'i dikkatli kullanınız. Güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınamadığınız durumlarda, tedavi edilen alanlar üzerinde güneş koruyucu ürünler ve koruyucu giysiler kullanılmanız tavsiye edilir.
Bazı hassas kişilerde topikal kullanım, uygulama yerinde şiddetli bölgesel kızarıklık, şişme, kaşıntı, sıcaklık, yanma veya batma, kabarma, kabuklanma ve/veya soyulmaya neden olabilir.
Bölgesel tahrişin derecesine göre, ilacı daha az sıklıkta uygulamanız veya kullanımını geçici olarak bırakmanız hekiminiz tarafından önerilebilir. Şiddetli veya kalıcı tahriş yaşarsanız, uygulamayı tamamen bırakmanız ve gerekirse bir doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Rüzgar veya soğuk ve düşük nem gibi aşırı hava koşulları da tedavi edilen cildi tahriş edebilir ve kuruluğunu artırabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ACNELYSE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACNELYSE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almada güçlük
- Yüz, dil ve dudaklarda şişme dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACNELYSE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Çok yaygın
- Kaşıntı
- Döküntü
- Cilt irritasyonu
- Batma hissi
- Cilt ağrısı
- Yaygın
- Ciltte renk değişikliği
- Ciltte irritasyon
- Işığa duyarlılık
- Kızarıklık
- Kaşıntı
- Döküntü
- Dermatit
- Cilt kuruluğu
- Baş ağrısı
- Yaygın olmayan
- Soyulma
- Göz tahrişi
- Yüzde şişme
- Kabarcık
- Ciltte renk değişikliği
- Ciltte yanma hissi
- Işığa duyarlılık reaksiyonu
- Ürtiker
- Sıcaklık hissi
- Seyrek
- Nefes almada güçlük, yüz, dil ve dudaklarda şişme dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Yaygın kızarıklık ile birlikte kaşıntılı döküntü
- Kontakt dermatit (Temas egzaması)
Çok seyrek:
- Yara izi oluşumu,
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedaviye başlamadan önce gebelik testi yaptırarak gebelik durumlarını öğrenmelidirler. Eğer gebelik mevcut ise gebelik sona erene kadar tedavi ertelenmelidir. ACNELYSE'in doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.
Çocuk doğurma yaşında bir kadınsanız, bu ilacı kullandığınız süre içinde ve tedavi kesildikten sonra bir ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir. Tretinoin, doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltabilir.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ACNELYSE KULLANMAYINIZ.
Doktorunuz size daha fazla bilgi verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi boyunca ACNELYSE kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerACNELYSE setil alkol ve stearil alkol içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.
ACNELYSE propilen glikol içerdiğinden deride irritasyona neden olabilir.
ACNELYSE metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
ACNELYSE bütil hidroksitoluen (E321) içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKomedon, papül ve püstüllerle birlikte görülen akne vulgaris tedavisinde kullanılır. Kapsamlı cilt bakımı ve güneş ışığından kaçınma rutini uygulayanlarda ince yüz kırışıklıklarının hafifletilmesinde ek tedavi olarak endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumları Gebelik planı olan kadınlar Cilt hasarı belirtileri Kişisel veya ailesel cilt epitelyoma veya egzama hikayesi.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUygulama sıklığı, klinik terapötik yanıtın ve cilt toleransının dikkatli bir şekilde gözlemlenmesiyle yakından izlenmelidir. Sadece topikal olarak kullanılmalıdır. Oftalmik, oral ve intravajinal olarak kullanılmamalıdır. Gözler, göz kapakları, burun delikleri, ağız ve mukoza zarlarıyla temasından kaçının. Bu bölgeler ile temas olursa su ile dikkatli bir şekilde yıkanması tavsiye edilir. Topikal kullanım, uygulama bölgesine iritasyona bağlı lokal eriteme ve ciltte soyulmaya, ağrı ve kurumaya neden olabilir. Lokal iritasyon aynı şiddetle devam ederse, hastalara ilacı daha seyrek kullanmaları; geçici bir süre için ara vermeleri veya tamamen bırakmaları önerilmelidir. Geçici karakterde ödem ve ekzema tipi intoleransa neden olabileceğinden ilk uygulamalar sırasında daha küçük bir cilt yüzeyinde uygulama denemesi yapılmalıdır, eğer bir aşırı duyarlılık reaksiyonu veya şiddetli bir iritasyon meydana gelirse tedavinin durdurulması gerekmektedir. Hastalar tüyleri her zamanki gibi (örn. yolma, elektroliz, tüy dökücüler) alabilir, ancak cilt tahrişine neden olabileceğinden uygulamadan önce bu işlemlerden kaçınmalıdır. Kalıcı dalga solüsyonları, ağda preparatları, ilaçlı sabunlar ve şampuanlar bazen normal cildi bile tahriş edebilir. Bu ürünlerin uygulanan cilt ile temas etmemesine dikkat edilmelidir. Duyarlılık veya kimyasal iritasyon oluşursa, tedavi kesilmelidir. fotoalerji öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. kullanımı sırasında, hastanın güneş ışığına maruziyeti en aza indirilmelidir. Güneş yanığı olan hastalar tamamen iyileşinceye kadar kullanmamalıdır. Ultraviyole ışığı ile temas engellenemiyorsa, güneş ışığını engelleyici ajanların kullanımı önerilmelidir. Hastalar kullanırken güneş kremi (en az 15 SPF) ve koruyucu giysi kullanmaları konusunda uyarılmalıdır. Fotosensitivite potansiyeli sonucu güneş yanığı için yüksek risk taşıması nedeniyle, cilt kanseri olan veya aile öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İstisnai olarak güneşe maruz kalınması halinde (örneğin deniz kenarında geçirilen bir gün) ürün bir gün önce, aynı gün ve ertesi gün kullanılmamalıdır. Gözlere, deri altı tabakasına, burun kenarlarına ve ağza temas etmemelidir. tahriş edici özelliği nedeniyle, boyun gibi cildin hassas bölgelerinde ve rosacea veya perioral dermatit bulunan hastalara uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Ekzematöz deri bölgelerinde iritasyona neden olduğu bildirilmiştir; ekzematöz cilt bölgelerine uygulanmasından kaçınılmalıdır. Aşırı uygulama, etkinliği artırmayacağı gibi cilt tahrişi riskini de artırabilir. 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Peeling ajanlarının uzun süreli kullanımının ardından, kullanıma başlamadan önce peeling ajanının etkileri azalıncaya kadar hastanın cildinin “dinlendirilmesi” tavsiye edilir. ve peeling ajanları değiştirildiğinde, kontakt dermatit meydana gelebilir ve uygulama sıklığının azaltılması gerekebilir. Deride tahriş belirtilerinin (örn. kızarıklık, soyulma, kaşıntı, güneş yanığı, vb.) varlığı durumunda, semptomlar düzelene kadar tedavinin başlatılması veya devam edilmesi engellemelidir. Bu tıbbi ürün setil alkol ve stearil alkol içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir. Mesleki görevlerinden dolayı önemli ölçüde güneşe maruz kalan ve/veya doğası gereği güneşe karşı hassas olan kişiler kullanırken özel dikkat göstermelidir. Güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınılamadığı durumlarda, tedavi edilen alanlar üzerinde güneş koruyucu ürünler ve koruyucu giysiler kullanılması tavsiye edilir. Bu tıbbi ürün propilen glikol içerdiğinden ciltte irritasyona neden olabilir. Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. Bu tıbbi ürün bütil hidroksitoluen (E321) içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mükoz membranlarda irritasyona sebebiyet verebilir. Bazı hassas kişilerde topikal kullanım, uygulama yerinde şiddetli lokal eritem, şişme, kaşıntı, sıcaklık, yanma veya batma, kabarma, kabuklanma ve/veya soyulmaya neden olabilir. Bölgesel tahrişin derecesine göre gerekliyse, hasta ilacı daha az sıklıkta uygulamaya veya kullanımını geçici olarak bırakmaya yönlendirilmelidir. Bir hasta şiddetli veya kalıcı tahriş yaşarsa, hastaya uygulamayı tamamen bırakması ve gerekirse bir doktora danışması tavsiye edilmelidir. Rüzgar veya soğuk ve düşük nem gibi aşırı hava koşulları da tedavi edilen cildi tahriş edebilir ve kuruluğunu artırabilir. Cilt tahrişini azaltmaya yardımcı olmak için hastalar; Tedavi edilen cildi nazikçe, hafif, ilaçsız bir sabun kullanılarak yıkamalı ve cilt kuru iken kremi uygulamalıdır. Muamele edilen cilt çok sık yıkanmamalı veya yıkarken sertçe ovulmaktan kaçınılmalıdır. Rahatsız edici bir kuruluk varsa hastalar topikal bir nemlendirici kullanmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Nefes almada güçlük, yüz, dil ve dudaklarda şişme dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Sinir Sistemi Bozuklukları: Yaygın: Baş ağrısı Göz bozuklukları: Yaygın olmayan: Göz tahrişi Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Kaşıntı, döküntü, cilt irritasyonu, batma hissi, cilt ağrısı Yaygın: Ciltte pigmentasyon değişikliği (hipo-hiperpigmentasyon), ciltte irritasyon, ışığa duyarlılık, eritem, kaşıntı, döküntü, dermatit, cilt kuruluğu Yaygın olmayan: Soyulma, yüzde şişme, kabarcık, ciltte renk değişikliği, ciltte yanma hissi, ışığa duyarlılık reaksiyonu, ürtiker Seyrek: Kontakt dermatit, yaygın eritem ile birlikte kaşıntılı döküntü Çok seyrek: Skar oluşumu Genel Bozukluklar: Yaygın olmayan: Sıcaklık hissi Ciltte geri dönüşlü iritasyon ortaya çıkabilir ve tedaviye ara verildiğinde ya da aralıklı uygulama yapılması ile iritasyon ortadan kalkar. Topikal tretinoin uygulamasına bağlı olarak ortaya çıktığı bildirilen yan etkiler, tedavi kesildikten 3-5 gün sonra ortadan kalkmaktadır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.