ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 ML IM/ID ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

ABHAYRAB®, sodyum (sodyum klorür halinde) ve tiyomersal içerir.

ABHAYRAB® 0,5 mL'lik dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

ABHAYRAB® koruyucu olarak tiyomersal ihtiva etmektedir ve sizin ya da çocuğunuzun alerjik reaksiyon göstermesi ihtimali vardır. “Sizin/ ya da çocuğunuzun” bilinen alerjik durumları varsa doktorunuza söyleyiniz.

A) Maruziyetten Önce Aşılama (kuduz virüsüne maruz kalmadan önce): Veterinerler, belediye işçileri, medikal ve paramedikal personel, orman ve hayvanat bahçesi personeli, avcılar, hayvan terbiyecileri, şüphelenilen kuduz materyalleri ile çalışan laboratuvar personeli ve hayvan sahipleri Kuduz endemik alanlarda yaşayan veya ziyaret eden kişiler b) Maruziyet Sonrası Aşılama (kuduz virüsüne maruziyet şüphesi sonrasında): Kuduz olan veya kuduz olduğundan şüphe edilen bir hayvan ile kuduz riskli temas olan kişiler Kuduz olduğu doğrulanan veya şüphe edilen hayvan ile kuduz riskli temas sonrasında uygulanması gereken davranış biçiminin DSÖ önerileri için bakınız Tablo 1. Tablo 1. Kuduz Riskli Temas sonrası tedavi kılavuzu Kategori Şüpheli veya kesin kuduz olan evcil veya vahşi a hayvan ile temas tipi, veya test için hayvanın mevcut olmaması Önerilen Maruziyet Sonrası Profilaksi I Hayvanlara dokunmak veya beslemek, sağlam derinin yalanması Güvenilir vaka hikayesi mevcut ise tedaviye gerek yok. II Açık derinin hafifçe ısırılması, kanamasız küçük sıyrıklar, tırmalamalar Yara bakımı, Antibiyotik profilaksisi, Tetanoz profilaksisi değerlendirilir. Derhal aşı uygulanmalıdır. Hayvanın, 10 günlük bir gözlem süresi boyunca sağlıklı kalması halindeb veya uygun tanı tekniklerini kullanan, güvenilir bir laboratuvar tarafından hayvanın kuduz için negatif olduğunun kanıtlanması halinde, tedaviyi durdurunuz. Hayvanın hastalık belirtisi göstermesi dahil, herhangi bir nedenle ölümü, kaçması ya da ortadan kaybolması durumunda temas sonrası aşı profilaksisi uygulanır: (bakınız) *İmmünoglobulin uygulamasına gerek yoktur. Yarasa maruziyeti söz konusuysa, kategori III olarak ele alınız. III Deriyi zedeleyen tek veya çok sayıda transdermal c ısırık veya sıyrık ve tırmalamalar, sağlam olmayan derinin yalanması mukoz membranın hayvanın salyası ile kontaminasyonu (örn. yaralı derinin yalanması) Lezyonun kafa, boyun, parmak uçları gibi sinir uçlarının yoğun olduğu bölgelerde olması Yarasalarla doğrudan temas nedeniyle maruz kalma (şiddetli maruziyet) Yara bakımı, Antibiyotik profilaksisi, Tetanoz profilaksisi değerlendirilir. Derhal kuduz immünoglobulini ile birlikte aşı uygulanmalıdır. Kuduz aşısı göre uygulanmalıdır. Hayvanın, 10 günlük bir gözlem süresi boyunca sağlıklı kalması halinde veya uygun tanı tekniklerini kullanan, güvenilir bir laboratuvar tarafından hayvanın kuduz için negatif olduğunun kanıtlanması halinde, tedaviyi durdurunuz. Hayvanın hastalık belirtisi göstermesi dahil, herhangi bir nedenle ölümü, kaçması ya da ortadan kaybolması durumunda: İlk doz aşıdan sonra en geç 7 gün içinde immünoglobulin yapılır. IV Kuduza yakalanma ihtimali olan yabani hayvan türleri ile riskli temas Yara bakımı, Antibiyotik profilaksisi, Tetanoz profilaksisi değerlendirilir. Aşılamaya hemen başlanır: (bakınız). İlk doz aşı ile birlikte hemen immünglobulin uygulanır. a Düşük risk taşıyan bir alanda bulunan veya bu tür bir alandan gelen, görünüşte sağlıklı bir köpeğin veya kedinin gözlem altına alınması halinde, durum, tedavinin başlatılmasının geciktirilmesini haklı gösterebilir. b Gözlem periyodu sadece köpekler ve kedilere uygulanabilir. Tehdit altındaki veya nesli tükenmekte olan bir hayvan olması durumunda, kuduz olduğundan şüphelenilen diğer evcil ve vahşi hayvanlar, insani bir şekilde öldürülmelidir ve dokuları, uygun laboratuvar teknikleri kullanılarak, kuduz antijeninin varlığı açısından incelenmelidir. c Özellikle baş, boyun, yüz, eller ve cinsel organlardaki ısırıklar, bu bölgelerin zengin innervasyonu nedeniyle kategori III maruziyetlerdir. Referanslar: 1. Kuduz Profilaksisi için Ulusal Kılavuz İlkeler, 2019; Ulusal Kuduz Kontrol Programı, Ulusal Hastalık Kontrol Merkezi, Hindistan 2. DSÖ Teknik Rapor Serisi 1012, DSÖ kuduz hakkında eksper konsültasyonu, Nisan 2018 3. DSÖ Teknik Rapor Serisi 982, DSÖ kuduz hakkında eksper konsültasyonu, Nisan 2018 4. Bilgi Sayfası, Gözlemlenen Aşı Reaksiyon Oranı, Kuduz Aşısı, Haziran 2012, DSÖ.

Önlemler: Rekonstitasyon için yalnızca aşı ile birlikte verilen seyreltici kullanılmalıdır. Kortikosteroid gibi immünosupresif ajanlar, koruyucu antikor gelişmesini engelleyebileceği için aşılama süresince bu ilaçlar kullanılmamalıdır. Kategori III ısırık durumunda 0. günde kuduz immünoglobulini önerilmektedir. Kuduz immünoglobulini ürününün kullanımı için lütfen ilgili üretici tarafından sağlanan kullanma talimatına bakınız. Kategori III ısırığın ciddi veya gecikmiş vakalarında “0.” gün intramusküler yolu kullanınız. Isırma sonrası tedaviye başlamanın gecikmesi, eksik ve düzensiz tedavi, aşılamanın ve kuduza karşı korumanın başarısızlığına neden olabilir. Eğer eşzamanlı olarak anti-malaryal kemo profilaksi (örn. Klorokin ile) verilecekse, aşı sadece intramusküler yoldan uygulanmalıdır. Aşı asla emilimin belli olmadığı gluteal bölgeye ve karın çevresine yapılmamalıdır. Herhangi bir enjeksiyonluk aşı ile olduğu gibi, ® ile hipersensitivite veya anafilaksi ortaya çıkabilir ve bu nedenle ideal olarak enjeksiyonluk Adrenalin (1:1000) ve diğer antihistaminikler aşılama sırasında hazır bulundurulmalıdır. Aşının enjekte edilmesinden önce alkol ve diğer dezenfektan ajanların, deriden buharlaşmasına izin verilmelidir. Uyarılar: Aşı asla intravenöz yoldan uygulanmamalıdır. Eğer kuduz immünoglobulini ve aşının birlikte uygulanması öneriliyorsa, uygulamalar farklı şırınga ve farklı iğne uçları ile yapılmalı, uygulama lokasyonları birbirinden uzak olmalıdır. İstenmeyen etkilerin izlenmesi için aşı yapılan kişi aşılamadan sonra, en az 30 dakika tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. ®, sodyum (sodyum klorür halinde) ve tiyomersal içerir. ® 0,5 mL’lik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Sizin ya da çocuğunuzun bilinen alerjik durumları varsa, doktorunuza söyleyiniz. ® koruyucu olarak tiyomersal ihtiva etmektedir ve sizin ya da çocuğunuzun alerjik reaksiyon göstermesi ihtimali vardır. “Sizin/ ya da çocuğunuzun” bilinen alerjik durumları varsa doktorunuza söyleyiniz.